РК МИ (МТ)-0№026311

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026311

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026311

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Синоптофор МДС-1

Торговое название каз

Синоптофор МДС-1

Назначение

Прибор предназначен для диагностики, измерения и лечения бинокулярного зрения

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Синоптофор – это офтальмологический прибор, с помощью которого проводится диагностика и лечение нарушений двигательных функций органа зрения. Масса прибора не более 12 кг. Показания шкалы горизонтальных углов должны быть в диапазоне от 0 до 45 градусов, с ценой деления 1 градус, который равен 1 прдптр. Показания шкалы вертикальных углов должны быть в диапазоне от 0 до 10, с ценой деления 1. Отклонения показаний по шкалам не должны превышать - горизонтальных углов 1 - вертикальных углов 2

Краткая техническая характеристика каз

Синоптофор-бұл көру мүшесінің қозғалыс функцияларының бұзылуын диагностикалау және емдеу жүргізілетін офтальмологиялық құрал. Құрылғының массасы 12 кг-нан аспайды. көлденең бұрыштар шкаласының көрсеткіштері 0-ден 45 градусқа дейін болуы керек, бөлу бағасы 1 градус, ол 1 пдпр-ге тең. Тік бұрыштар шкаласының көрсеткіштері 0-ден 10-ға дейін, бөлу бағасы 1-ге дейін болуы керек. Шкала бойынша көрсеткіштердің ауытқуы - көлденең бұрыштардан 1 - тік бұрыштардан 2 аспауы тиіс

Комментарий к сроку хранения

Изделие должно храниться в отапливаемых и вентилируемых помещениях, расположенных в любых макроклиматических районах, в упакованном виде в вертикальном положении.

код НМИРК	Наименование	Описание
904773	Синоптофор	Офтальмологическое электроприводное устройство, предназначенное для оценки и тренировки функции бинокулярного зрения пациента, то есть способности двух глаз фокусироваться на одном объекте. Синоптофор используется для диагностики косоглазия (страбизма), для нарушений, с которыми пациент не может справиться сам, представленных в различных формах, таких как стереоскопия (глубинное зрение), амблиопия или "ленивый глаз" (ослабление зрения при отсутствии явных признаков заболеваний глаз) и диплопия [расходящееся косоглазие (экзотропия) или сходящееся косоглазие (эзотропия)]. Обычно он состоит из основания с двойными зрительными трубками (регулируемыми по многим осям), обеспечивающими изображения и освещение.