РК-ИМН-5№014201

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014201

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.02.2015

Дата истечения

19.02.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014201

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Повязка MEPORE моделями; MEPORE размерами: 6x7 см, 9x10 см, 9x15 см, 9x20 см, 9x25 см, 9x30 см, 9x35 см, MEPORE PRO размерам: 6x7 см, 9x10 см, 9x15 см, 9x20 см, 9x25 см, 9x30 см, MEPORE ROLL размерами: 5М х4 см, 2М х4 см, 5M х7 см, 2M х7 см, Mepore Film размерами: 6x7 см, 10x12 см, 10x25 см, 15x20 см, 20x30 см, MEPORE IV размерами: 5.5x5 см, 8x9 см, 10x11 см, Mepore Film & Pad размерами: 4x5 см, 5x7 см, oval, 5x7 см, square, 9x10 см, 9x15 см, 9x20 см, 9x30 см, 9x35 см, Mepore Film Roll размерами: 5 см х10 м, 10 см х 10 м, 15 см х 10 м

Торговое название каз

MEPORE сіңіргіш таңғыштары, модельдері; MEPORE өлшемдері: 6x7 см, 9x10 см, 9x15 см, 9x20 см, 9x25 см, 9x30 см, 9x35 см, MEPORE PRO, өлшемі: 6x7 см, 9x10 см, 9x15 см, 9x20 см, 9x25 см, 9x30 см, MEPORE ROLL өлшемдері: 5M x4 см, 2M x4 см, 5M x7 см, 2M х7 см, Mepore Film өлшемдері: 6x7 см, 10x12 см, 10x25 см, 15x20 см, 20x30 см, MEPORE IV өлшемдері: 5.5x5 см, 8x9 см, 10x11 см, Mepore Film & Pad өлшемдері: 4x5 см, 5x7 см, oval, 5x7 см, square, 9x10 см, 9x15 см, 9x20 см, 9x30 см, 9x35 см, Mepore Film Roll өлшемдері: 5 см x10 м, 10 см x 10 м, 15 см x 10 м

Назначение

MEPORE используется в качестве соответствующего фиксирующего средства, или как вторичная повязка для наложения на гидрогель, альгинатную и губчатую повязку.

Область применения

Хирургия, травматология, косметология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

MEPORE представляет собой прозрачную полиуретановую пленку, покрытую полиакриловым клейким слоем, и имеющую в своем составе прокладку. Абсорбирующая прокладка из вискозы имеет слабо прилипающий контактный к ране слой. Дышащая водонепроницаемая пленка обеспечивает барьер, защищающий от проникновения жидкостей и бактерий. MEPORE хорошо повторяет контуры тела. Условия хранения В оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 8о до 40оС. Срок годности 3 год

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
120638	Повязка для абсорбции экссудата, с гидрофильным гелем, антибактериальная, нестерильная	Нестерильный впитывающий жидкость гель, предназначенный для покрытия раны; обычно сделан из альгинатов (солей/кислот, выделенных из морских водорослей) и содержит антибактериальное вещество [например, оксидазу глюкозы/лактопероксидазу/гваякол (GLG)]. Изделие предназначено для ускорения лечения раны за счет абсорбции экссудата в ранах (например, язвах, ожогах, разрывах, царапинах) для минимальной мацерации раны, что очищает рану и создает влажную среду для лечения раны, уменьшая при этом колонизацию микробов внутри повязки. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.