РК-ИМН-5№014200
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014200
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.02.2015
Дата истечения
19.02.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014200
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Самоклеящаяся повязка MEPIFORM размерами: 4x30 см, 5x7,5 см, 10x18 см
Торговое название каз
Өздігінен желімденетін MEPIFORM таңғышы, өлшемдері: 4 x 30см, 5 x 7,5 см, 10 x 18см
Назначение
Mepiform предназначен для лечения как старых, так и новых гипертрофических и келоидных рубцов. Его также можно использовать в качестве профилактики ушибов для предотвращения образования гипертрофических или келоидных рубцов.
Область применения
Хирургия, травмвтология, кометология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Mepiform тонкая, незаметная и эластичная повязка, состоящая из слоя (полиуретана и нетканого материала), покрытого гелем из мягкого силикона.
Стерилизация - этилен оксидом
Условия хранения
В оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 10о до 30оС.
Срок годности 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Mepiform тонкая, незаметная и эластичная повязка, состоящая из слоя (полиуретана и нетканого материала), покрытого гелем из мягкого силикона.
Стерилизация - этилен оксидом
Условия хранения
В оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 10о до 30оС.
Срок годности 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 784368 | Лейкопластырь кожный гипоаллергенный | Гибкая полоска из ткани, пластика, бумаги или другого материала, покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем, обладающая низкой способностью вызывать аллергические реакции (т.е., гипоаллергенная), предназначенная для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязок на месте или прикрепления предметов (например, катетера); изделие не является водонепроницаемым. Это изделие для одноразового использования. |