РК-ИМН-5№014199

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014199

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.02.2015

Дата истечения

19.02.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014199

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Повязка MEFIX моделями: MEFIX размерами: 2,5 см x10 м, 5 см x10 м, 10 см x10 м, 15 см x10 м, 20 см x10 м, 30 см x10 м, MEFIX - pharmacy, размерами: 5 см x 2,5 м, 5 см х5 м, 10 см x 2,5 м, 10 см х5 м, 15 см x2,5 м

Торговое название каз

MEFIX таңғышы модельдері: MEFIX өлшемдері: 2,5 см x10 м, 5 см x10 м, 10 см x10 м, 15 см x10 м, 20 см x10 м, 30 см x10 м, MEFIX - pharmacy, өлшемдері: 5 см x 2,5 м, 5 см х5 м, 10 см x 2,5 м, 10 см х5 м, 15 см x2,5 м

Назначение

Mefix предназначен для фиксации повязок, тампонов, катетеров и канюль. Идеально подходит для фиксации в таких местах, как шея, локоть и колено.

Область применения

Хирургия, травматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Mefix - самоклеящийся материал из мягкого эластичного нетканого полиэстера белого цвета, покрытого слоем полиакрилового адгезива на водной основе. Обеспечивает бережную и надежную фиксацию. Легко удаляемая силиконизированная защитная бумага размечена на интервалы по 10 см и имеет надрезы для удобного снятия и наложения. Пористая структура нетканого материала обеспечивает проницаемость для воздуха и водяных паров. Материал растяжим, хорошо повторяет контуры тела, не ограничивает движения тела. Материал не впитывает, создает барьер для крови и жидкости.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
120638	Повязка для абсорбции экссудата, с гидрофильным гелем, антибактериальная, нестерильная	Нестерильный впитывающий жидкость гель, предназначенный для покрытия раны; обычно сделан из альгинатов (солей/кислот, выделенных из морских водорослей) и содержит антибактериальное вещество [например, оксидазу глюкозы/лактопероксидазу/гваякол (GLG)]. Изделие предназначено для ускорения лечения раны за счет абсорбции экссудата в ранах (например, язвах, ожогах, разрывах, царапинах) для минимальной мацерации раны, что очищает рану и создает влажную среду для лечения раны, уменьшая при этом колонизацию микробов внутри повязки. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.