РК-МТ-7№014246

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014246

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.02.2015

Дата истечения

19.02.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014246

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматизированный анализатор коагуляции крови, Модель: CS-2100i в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Қан коагуляциясының автоматтандырылған анализаторы, Моделі: CS-2100i керек-жарақтарымен жиынтықта

Назначение

Для определения свертываемости плазмы. Предназначен для выполнения коагулометрических тестов.

Область применения

Клинико-лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Автоматический анализатор CS-2100i минимизирует возможность преаналитических ошибок и помогает достичь высокого качества результатов при первичном исследовании. Обнаружение гемолиза, иктеричности и липемии при преаналитической проверке образцов пациентов осуществляется на 3 длинах волн: 405, 575 и 660 нм. Проверка объема образца в первичной пробирке выявляет возможные неточности, вызванные неправильным забором образцов, которые могут привести к неправиль- ному соотношению содержания антикоагулянта в плазме пациента. Одновременное мультиволновое сканирование реакции свертывания при 340, 405, 575, 660 и 800 нм. Непрерывная загрузка образцов, реагентов и кювет позволяет не останавливать рабочий процесс. Интуитивно понятное программное обеспечение упрощает эксплуатацию анализатора и минимизирует процесс обучения операторов. Прочная конструкция с поворотным столом реагентов и быстро выполняющей заборы и аспирацию пипеткой позволяет быстро обрабатывать образцы и повышает надежность системы.4 Принципа измерения: Клоттинговый, иммунологический, хромогенный и агглютинационный.10 измерительных каналов. Загрузка - 50 образцов с постоянной дозагрузкой. 40 позиций для реагентов. До 180 ПВ тестов в час.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
214566	Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множественных аналитов клинической химии для создания метаболического профиля. Аналиты могут включать рН, параметры газов крови (например, pO2, pCO2), электролиты (например, натрий (Na2+), калий (K+), хлорид (Cl-), глюкозу, мочевину, креатинин и параметры гемоксиметрии (например, карбоксигемоглобин (COHb), метгемоглобин (MetHb), общий гемоглобин (totHb), гематокрит (Hct)). Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.