РК-ИМН-5№014244
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014244
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.02.2015
Дата истечения
19.02.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014244
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Эндоскопический набор для аспирации и ирригации, стерильный, однократного применения
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын аспирацияға және ирригацияға арналған эндоскопиялық жинақ
Назначение
для использования при эндоскопических операциях для орошения операционного поля и удаления крови и жидкости из раны.
Область применения
в общей хирургии
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Эндоскопический набор разработан для эндоскопических операций при которых необходима и аспирация, и ирригация. Соединительная трубка обеспечивает свободный поток аспирируемых жидкости и материалов через всю систему, без засорения. Доступны 5 и 10 мм канюли для аспирации. Набор с гравитационным коннектором для емкостей оборудован эргономичной рукоятью, которой удобно работать и правой и левой рукой. Снижение трения, двойная изолирующая клапанная система обеспечивает точность функций аспирации и ирригации, предотвращая утечку. Коннектор может быть подсоединен к одной или двум емкостям с орошающей жидкостью. Цветовая маркировка кнопок облегчает идентификацию аспирационной и ирригационной линии. В комплекте с переходником Луер-Лок ирригация возможна посредством подключения шприца большого объема к порту Луер-Лок.
Краткая техническая характеристика каз
Эндоскопический набор разработан для эндоскопических операций при которых необходима и аспирация, и ирригация. Соединительная трубка обеспечивает свободный поток аспирируемых жидкости и материалов через всю систему, без засорения. Доступны 5 и 10 мм канюли для аспирации. Набор с гравитационным коннектором для емкостей оборудован эргономичной рукоятью, которой удобно работать и правой и левой рукой. Снижение трения, двойная изолирующая клапанная система обеспечивает точность функций аспирации и ирригации, предотвращая утечку. Коннектор может быть подсоединен к одной или двум емкостям с орошающей жидкостью. Цветовая маркировка кнопок облегчает идентификацию аспирационной и ирригационной линии. В комплекте с переходником Луер-Лок ирригация возможна посредством подключения шприца большого объема к порту Луер-Лок.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 681601 | Ирригатор хирургический для жидкостей/газа | Стерильное управляемое вручную хирургическое изделие, предназначенное для контролируемой подачи медицинского газа и жидкости (например, соляного раствора) к открытому операционному полю для улучшения видимости за счет очищения от кровянистых жидкостей/инородных веществ и предотвращения обезвоживания ткани. Обычно сделано из пластиковых материалов [например, полипропилена, поливинилхлорида (ПВХ)] и может иметь две полости для распыления жидкости/газа или сдвоенную магистраль для раздельного введения жидкости и газа; также имеется антибактериальный фильтр. На дистальном конце обычно располагается насадка, на проксимальном конце – коннектора (например, луер-адаптер) для соединения с источниками жидкости/газа; также в комплект может входить ручной зажим для трубок. Это изделие для одноразового использования. |