РК-ИМН-5№014236

Тип

МИ

Дата регистрации

19.02.2015

Дата истечения

19.02.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014236

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Набор реагентов для определения групп крови человека систем АВО, Резус и KELL (цоликлоны анти-А, анти-В, анти-АВ, анти-А1, анти- Асл, анти-D супер, анти- D (IgG), анти-С супер, анти-с супер, анти-Е супер, анти-е супер, анти-Kell супер)

Торговое название каз

Адамның қан топтарын анықтауға арналған АВО, Резус және KELL жүйелерінің реагенттер жинағы (анти-А, анти-В, анти-АВ, анти-А1, анти- Асл, анти-D супер, анти- D (IgG), анти-С супер, анти-с супер, анти-Е супер, анти-е супер, анти-Kell супер цоликлондары)

Назначение

Для определения групп крови человека систем АВО, Резус и KELL.

Область применения

Клиническая медицина и служба крови

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Жидкость красноватого цвета, титр на плоскости с эритроцитами группы А(II)- 1:32/64. Жидкость синего цвета, титр на плоскости с эритроцитами группы В(III)- 1:64 Бесцветная жидкость, титр на плоскости с эритроцитами группы А (II)-1:32/64, с эритроцитами группы В(III)- 1:64. Жидкость бежевого цвета, титр на плоскости с эритроцитами группы А1 (II)-1:64. Жидкость малинового цвета, титр на плоскости с эритроцитами группы А 1(II)- 1:64, А2 (II)-1:32. Жидкость светло бежевого цвета , не должен давать агглютинации с эритроцитами D(-). Агглютинация эритроцитов D + цоликлоном анти- D супер в реакции агглютинации на плоскости не позднее 30 сек. После смешивания, титр в реакции агглютинации на плоскости 1:32, в микроплате с эритроцитами D+ не ниже 1:256. Жидкость светло бежевого цвета , не должен давать агглютинации с эритроцитами D(-). Агглютинация эритроцитов D + цоликлоном анти D в пробирочном тесте с желатином не позднее 15 минут после смешивания. Титр в проборочном методе с желатином 1:128, титр в непрямом антиглобулиновом тесте с эритроцитами D + не ниже 1:512 Бесцветная жидкость, не должен давать агглютинацию с эритроцитами С (-), реакция на плоскости не позднее 30 сек после смешивания, титр в реакции агглютинации в микроплате с эритроцитами СС не ниже 1:64. Прозрачная бесцветная жидкость, не должен давать агглютинацию с эритроцитами с (-), реакция на плоскости не позднее 30 сек после смешивания, титр в реакции агглютинации в микроплате с эритроцитами с+ не ниже 1:64. Бесцветная жидкость, не должен давать агглютинацию с эритроцитами Е (-), реакция на плоскости не позднее 30 сек после смешивания, титр в реакции агглютинации в микроплате с эритроцитами Е+ не ниже 1:64 Бесцветная жидкость, не должен давать агглютинацию с эритроцитами е (-), реакция на плоскости не позднее 30 сек после смешивания, титр в реакции агглютинации в микроплате с эритроцитами е+ не ниже 1:64 Бесцветная жидкость, не должен давать агглютинацию с эритроцитами К (-), реакция на не позднее 30 сек после смешивания, титр в реакции агглютинации в микроплате с эритроцитами не ниже 1:16

Краткая техническая характеристика каз

?ызылдау т?сті с?йы?ты?, А тобыны? эритроциттерімен тегістікте титрлеу (II)- 1:32/64. К?к т?сті с?йы?ты?, В тобыны? эритроциттерімен тегістікте титрлеу (III)- 1:64 Т?ссіз с?йы?ты?, А тобыны? эритроциттерімен тегістікте титрлеу (II)-1:32/64, В тобыны? эритроциттерімен (III)- 1:64. Сар?ыш т?сті с?йы?ты?, А1тобыны? эритроциттерімен тегістікте титрлеу (II)-1:64. Та??урай т?стес с?йы?ты?, А 1тобыны? эритроциттерімен тегістікте титрлеу (II)- 1:64, А2 (II)-1:32. А?шыл сар?ыш т?сті с?йы?ты?, эритроциттермен D (-) агглютинация бермеуі тиіс. Тегістікте агглютинация реакциясында эритроциттер агглютинациясы D + цоликлонмен анти- D супер 30 секундтан кешіктірілмейді. Араластыр?аннан кейін тегістікте агглютинация реакциясында титрлеу 1:32, микроплатта эритроциттермен D+ 1:256 т?мен емес. А?шыл сар?ыш т?сті с?йы?ты?, эритроциттермен D (-) агглютинация бермеуі тиіс. Желатинмен пробиркалы? тестте эритроциттер агглютинациясы D + цоликлонмен анти- D араластыр?аннан кейін 15 минуттан кешіктірілмейді. Желатинмен пробиркалы? ?дісте титрлеу 1:128, тікелей емес антиглобулиндік тестте титрлеу эритроциттермен D + 1:512 т?мен емес. Т?ссіз с?йы?ты?, С (-) эритроциттермен агглютинация бермеуі тиіс, тегістікте реакция араластыр?аннан кейін 30 секундтан кешіктірілмейді, СС эритроциттермен микроплатта агглютинация реакциясында титрлеу 1:64 т?мен емес. М?лдір т?ссіз с?йы?ты?, С (-) эритроциттермен агглютинация бермеуі тиіс, тегістікте реакция араластыр?аннан кейін 30 секундтан кешіктірілмейді, с+ эритроциттермен микроплатта агглютинация реакциясында титрлеу 1:64 т?мен емес. Т?ссіз с?йы?ты?, Е (-) эритроциттермен агглютинация бермеуі тиіс, тегістікте реакция араластыр?аннан кейін 30 секундтан кешіктірілмейді, Е+ эритроциттермен микроплатта агглютинация реакциясында титрлеу 1:64 т?мен емес. Т?ссіз с?йы?ты?, (-) эритроциттермен агглютинация бермеуі тиіс, тегістікте реакция араластыр?аннан кейін 30 секундтан кешіктірілмейді, е+ эритроциттермен микроплатта агглютинация реакциясында титрлеу 1:64 т?мен емес. Т?ссіз с?йы?ты?, К (-)эритроциттермен агглютинация бермеуі тиіс, тегістікте реакция араластыр?аннан кейін 30 секундтан кешіктірілмейді, эритроциттермен микроплатта агглютинация реакциясында титрлеу 1:16 т?мен емес.

Признаки

Комментарий к сроку хранения