РК-ИМН-5№014235
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014235
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.02.2015
Дата истечения
19.02.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014235
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Абсорбирующая повязка MEPORE моделями Mepore Film Roll размерами: 5 см x10 м, 10 см x10 м, 15 см x10 м
Торговое название каз
MEPORE сіңіргіш таңғышы, модельдері Mepore Film Roll, өлшемдері: 5 см x10 м, 10 см x10 м, 15 см x10 м
Назначение
MEPORE используется в качестве соответствующего фиксирующего средства, или как вторичная повязка для наложения на гидрогель, альгинатную и губчатую повязку.
Область применения
Хирургия, травматология, косметология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
MEPORE представляет собой прозрачную полиуретановую пленку, покрытую полиакриловым клейким слоем, и имеющую в своем составе прокладку. Абсорбирующая прокладка из вискозы имеет слабо прилипающий контактный к ране слой. Дышащая водонепроницаемая пленка обеспечивает барьер, защищающий от проникновения жидкостей и бактерий. MEPORE хорошо повторяет контуры тела.
Стерилизация -этилен оксидом
Условия хранения
В оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 8о до 40оС.
Срок годности 3 года
Краткая техническая характеристика каз
MEPORE представляет собой прозрачную полиуретановую пленку, покрытую полиакриловым клейким слоем, и имеющую в своем составе прокладку. Абсорбирующая прокладка из вискозы имеет слабо прилипающий контактный к ране слой. Дышащая водонепроницаемая пленка обеспечивает барьер, защищающий от проникновения жидкостей и бактерий. MEPORE хорошо повторяет контуры тела.
Стерилизация -этилен оксидом
Условия хранения
В оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 8о до 40оС.
Срок годности 3 года
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 665855 | Повязка раневая абсорбирующая компрессионная | Нестерильная свернутая в рулон полоска тканевого материала (например, нетканого полиэстера), предназначенная для обкладывания вокруг раны (например, трофической язвы ноги) в качестве дополнительного мягкого слоя для тугой повязки, в первую очередь, для равномерного распределения давления и впитывания жидкости, выделяемой из раны во время ее компрессионного лечения. Обычно свободно [без рецепта] отпускается без рецепта (ОТС). Это изделие для одноразового использования. |