РК МИ (МТ)-0№026310

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026310

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026310

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Облучатель бактерицидный 2-х ламповый ЮМ ОБ-01 на колесах, ЮМ ОБ-02 без колес и 4-х ламповый ЮМ ОБ-03 на колесах, ЮМ ОБ-04 без колес

Торговое название каз

Бактерицидті сәулелендіргіш 2 шамды ЮМ ОБ-01 дөңгелекпен, ЮМ ОБ-02 дөңгелексіз және 4 шамды ЮМ ОБ-03 дөңгелекпен, ЮМ ОБ-04 дөңгелексіз

Назначение

Предназначены для обеззараживания воздуха и поверхности в помещениях ультрафиолетовым бактерицидным излучением с целью снижения уровня бактериальной обсемененности и создания условий для предотвращения распространения возбудителей инфекционных заболеваний воздушно-капельным путем.

Область применения

Терапия, хирургия, реаниматология, стоматология, акушерство и гинекология, педиатрия, травматология и ортопедия, пульмонология, лечебная физкультура, онкология, физиотерапия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бактерицидная лампа низкого давления (до 6 ламп), излучающая UV-лучи с длиной волны 253,7 нм, облученность на расстоянии 1 м не менее 0,4 Вт/м2, номинальная мощность лампы 30 Вт, средняя продолжительность горения 8000 ч, номинальное напряжение сети 220 +10% В, частота 50 Гц, средний срок службы при однократной смене ламп, лет не менее 5. Могут храниться на складах или других закрытых помещениях при температуре воздуха от 5 до +40 °С и относительной влажности до 80% при 20 °С

Краткая техническая характеристика каз

Бактерицидтік шам төмен қысымды (6 шам), жарық UV-сәулесі толқын ұзындығы 253,7 нм, облученность 1 м қашықтықта кемінде 0,4 Вт/м2, номиналды қуаты шам 30 Вт, орташа жану ұзақтығы 8000 сағ, номиналды кернеуі 220 +10% В, жиілігі 50 Гц, орташа қызмет мерзімі кезінде шамдарды бір ауыстыру, 5 жылдан кем емес. Оларды қоймаларда немесе басқа жабық бөлмелерде ауа температурасы 5-тен +40 °С-ге дейін және салыстырмалы ылғалдылығы 80% - ға дейін 20 °С-та сақтауға болады

Комментарий к сроку хранения

Могут храниться на складах или других закрытых помещениях при температуре воздуха от 5 до +40 °С и относительной влажности до 80% при 20 °С

код НМИРК	Наименование	Описание
799568	Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии, профессиональный	Прибор с питанием от сети (переменного тока) со специальными лампами, которые испускают ультрафиолетовый свет области B (UVB) или UVB и совместно с ультрафиолетовым светом области A (UVA). Предназначен для профессионального использования для лечения различных дерматологических заболеваний (например, при псориазе). Может иметь источник(и) света сверху и плоскую поверхность для лежащего пациента или в виде камеры/шкафа, где пациент стоит, с внутренними стенами, облицованными лампами ультрафиолетового (УФ) света в виде трубок, для обеспечения возможности облучения всего тела и равномерного распределения УФ-излучения. Изделие может использоваться совместно с терапией псораленом (пероральное введение псоралена и последующее воздействие УФА, ПУВА-терапия).