РК-ИМН-5№014233
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014233
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.02.2015
Дата истечения
19.02.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014233
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Иглы зубные стерильные однократного применения SPIDENT NOP размером: 27G (0,4х21мм), (0,4х30мм); (0,4x38мм); 30G (0,3х12мм), (0,3х21мм), (0,3х25мм); 31G (0,26х12мм), в упаковках №100
Торговое название каз
Бір рет қолданылатын стерильді SPIDENT NOP тіс инелері, өлшемдері: 27G (0,4х21 мм), (0,4х30 мм), (0,4х38 мм); 30G (0,3х12 мм), (0,3х21мм), (0,3х25 мм); 31G (0,26х12 мм), қаптамада №100
Назначение
для инъекции местной анестезии в слизистую полости рта
Область применения
в стоматологии.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие представляет собой полую иглу из нержавеющей стали с втулкой из полипропилена. По размерам иглы делятся на: 27G (диаметр 0.4 длина 21мм, 30мм и 38мм) - имеют маркировку голубого и синего цвета; 30G (диаметр 0.3 и длина 12мм, 21мм, 25мм) - имеют маркировку соответственно: желтого, оранжевого и красного цвета; 31G (диаметр 0,26 длина 12мм) - зеленого цвета. Стерилизуются зубные иглы окисью этиленового газа.
Краткая техническая характеристика каз
Б?йым полипропиленнен жасал?ан т?лкесі бар тот баспайтын болаттан жасал?ан ?уыс ине болып табылады. ?лшемдері бойынша ине мыналар?а б?лінеді: 27G (диаметрі 0.4 ?зынды?ы 21 мм, 30 мм ж?не 38 мм) - к?гілдір ж?не к?к т?сті та?балануы бар; 30G (диаметрі 0.3 ж?не ?зынды?ы 12 мм, 21 мм, 25 мм) - тиісінше: сары, ?ызыл сары ж?не ?ызыл т?сті та?балануы бар; 31G (диаметрі 0,26 ?зынды?ы 12 мм) - жасыл т?сті. Тіс инелері этилен газыны? тоты?ымен стерилизацияланады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 931959 | Игла для стоматологического шприца, одноразового использования | Стерильная тонкая, с заостренным концом, полая металлическая трубка, с разъемом для фиксации, как правило, предназначенная для присоединения к стоматологическому шприцу для введения местных анестетиков. Это изделие одноразового использования. |