РК-МТ-7№014213
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014213
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.02.2015
Дата истечения
19.02.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014213
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Спирометр Спиро С-100
Торговое название каз
Спиро С-100 спирометрі
Назначение
для функциональной диагностики легких на основе измерения и вычисления информативных параметров дыхания
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения, клиническая, профилактическая и теоретическая медицина, кабинеты и отделения функциональной диагностики поликлиник, диспансеров, клиник, научно-исследовательских учреждений
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Питание спирометра осуществляется от: внутреннего источника питания-аккумуляторной батареи; сети переменного тока напряжением от 110 до 242 В частотой 50 Гц. Диапазон измерений объемного расхода воздуха от 0,1 до 12 л/с; пределы допускаемой погрешности измерения объемного расхода воздуха: абсолютной - в диапазоне расходов от 0,1 до 1,5 л/с - ±0,075 л/с; относительной - в диапазоне расходов от 1,5 до 12 л/с - ±5%. Постоянная времени переходного процесса не более 15 мс; перепад давления на аэродинамичеком сопротивлении приемника воздушного потока при объемном расходе: 1,0 л/с, не более 30 Па; 5,0 л/с, не более 500 Па; 12,0 л/с, не более 1500 Па. Относительная погрешность измерения интервалов времени в диапазоне от 0,1 до 60 с в пределах ±1%. Длина пневматической манистрали от спирометра до приемника воздушного потока не менее 1,2 м. Габаритные размеры: 210х190х140 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Питание спирометра осуществляется от: внутреннего источника питания-аккумуляторной батареи; сети переменного тока напряжением от 110 до 242 В частотой 50 Гц. Диапазон измерений объемного расхода воздуха от 0,1 до 12 л/с; пределы допускаемой погрешности измерения объемного расхода воздуха: абсолютной - в диапазоне расходов от 0,1 до 1,5 л/с - ±0,075 л/с; относительной - в диапазоне расходов от 1,5 до 12 л/с - ±5%. Постоянная времени переходного процесса не более 15 мс; перепад давления на аэродинамичеком сопротивлении приемника воздушного потока при объемном расходе: 1,0 л/с, не более 30 Па; 5,0 л/с, не более 500 Па; 12,0 л/с, не более 1500 Па. Относительная погрешность измерения интервалов времени в диапазоне от 0,1 до 60 с в пределах ±1%. Длина пневматической манистрали от спирометра до приемника воздушного потока не менее 1,2 м. Габаритные размеры: 210х190х140 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 994367 | Спирометр диагностический | Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для измерения нескольких или всех параметров объема респираторного газа и потока, необходимых для оценки основной функции легких (например, жизненной емкости, максимальной скорости выдоха, объема форсированного выдоха и скорости форсированного выдоха). Изделие используется в клинических условиях с мундштуком и трубкой, подсоединенными к компьютеризированному блоку для обработки данные о дыхательных усилиях пациента, с датчиками объема и/или потока, дисплеем и, как правило, графопростроителем. Данные сравниваются со стандартными значениями или прежними показателями пациента, что способствует установлению или оценке хронических легочных заболеваний, таких как астма, эмфизема или бронхит. |