РК-МТ-7№014216

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014216

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.02.2015

Дата истечения

19.02.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014216

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система для профилактики тромбоза глубоких вен Elite VenaFlow

Торговое название каз

Терең көктамырлар тромбозының алдын алуға арналған Elite VenaFlow жүйесі

Назначение

Для профилактики тромбоза глубоких вен

Область применения

Физиотерапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Спецификации:Размер: 7,6 дм х 8,5 дм х 4,6 дм (19,3 см х 21,6 см х 11,7 см) Вес: без батареи: 4 ф (1,8 кг), с батареей: 4,75 ф (2,15 кг). Параметры электропитания: 100-240В, 50-60Гц, 200-500 мА Провод: для медицинского использования, 15 ф (4,5 м) Режим надувания: быстрое надувание и постепенная последовательная компрессия.Накроватное крепление: подходит для толщины до 3,5 дм (8,9 см).Батарея: Литий-ионная (Li-ion) полимерная 11,1 В, 4250 мАч Предохранитель: 250В 2А IEC FA 5X20MM

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
848249	Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от батареи	Портативный ручной комплект изделий с питанием от батарей, состоящий из блока графического дисплея и присоединенного датчика или взаимозаменяемых датчиков, предназначенных для неинвазивной локализации и оценки степени ограничения потока в кровеносных сосудах (например, при наличии тромбов, стеноза, механических повреждений) путем измерения скорости кровотока с использованием ультразвука/допплеровской технологии/технологии измерения времени прохождения ультразвука. К примерам клинического применения относится скрининг потока венозной/артериальной крови (например, оценка воздушной эмболии, атеросклероза, варикозного расширения вен, тромбоза вен и состояния сосудов частично ампутированных конечностей), измерение лодыжечного индекса давления и/или запись формы волны кровотока.