РК-МТ-7№014249
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014249
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.02.2015
Дата истечения
19.02.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014249
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат рентгеновский Precision THUNIS - 800+ с принадлежностями
Торговое название каз
Precision THUNIS - 800+ рентген аппараты керек-жарақтарымен
Назначение
Рентгенографические и рентгенокопические исследования
Область применения
Рентгенодиагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Дистанционно управляемый штатив: размер деки, мм: 2000x778; высота от пола, см: 98; поворот стола, град.: от +90? до - 30?; максимальная нагрузка на стол в горизонтальном положении, кг: 180;
Рентгеновская трубка: тип анода: вращающийся; размер фокусных пятен: малое 0,6 мм, большое 1,0 мм; теплоемкость излучателя в сборе 2 000 000 ТЕ;
Система формирования изображений: УРИ диматером 9 или 12 дюймов, ПЗС матрица с разрешением 1024х1024, глубина обработки пикселя 12 бит.
Питающее устройство: мощность 50 или 65 кВт, диапазон напряжения от 40 до 150 кВ; диапазон силы тока от 10 до 630 мА (50 кВт) или 10 - 800 мА (65 кВт)
Краткая техническая характеристика каз
Дистанционно управляемый штатив: размер деки, мм: 2000x778; высота от пола, см: 98; поворот стола, град.: от +90? до - 30?; максимальная нагрузка на стол в горизонтальном положении, кг: 180;
Рентгеновская трубка: тип анода: вращающийся; размер фокусных пятен: малое 0,6 мм, большое 1,0 мм; теплоемкость излучателя в сборе 2 000 000 ТЕ;
Система формирования изображений: УРИ диматером 9 или 12 дюймов, ПЗС матрица с разрешением 1024х1024, глубина обработки пикселя 12 бит.
Питающее устройство: мощность 50 или 65 кВт, диапазон напряжения от 40 до 150 кВ; диапазон силы тока от 10 до 630 мА (50 кВт) или 10 - 800 мА (65 кВт)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 252027 | Система рентгеновская для органов грудной клетки для массового скрининга | Комплект медицинских изделий, разработанных для использования только с целью рентгенографического скрининга грудной клетки большого количества людей в течение короткого времени. Как правило, имеет простую конфигурацию, используемую для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения, а также регистрации распределения поглощения рентгеновских лучей, проходящих через облучаемый участок тела пациента. Комлект также известен как система массового скрининга, предназначенная для оптимизации способности пользователей визуально оценивать снимки легких или других органов грудной клетки за счет использования различных средств для просмотра и архивирования, например, пленки, бумаги, фотостимулируемых люминофорных экранах, цифрового или видеоформата. Часто используется в передвижных условиях визуализации и перевозится с места на место в фургоне. |