РК-ИМН-5№014241

Тип

МИ

Дата регистрации

19.02.2015

Дата истечения

19.02.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014241

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор для качественного определения антител к цитоплазматическим антигенам нейтрофилов (ANCA) "Антинейтрофильные цитоплазматические антитела", 96 (ANCAcombi)

Торговое название каз

Нейтрофильдердің цитоплазмалық антигендеріне (ANCA) антиденелерді сапалы анықтауға арналған "Антинейтрофильді цитоплазматикалық антиденелер", 96 (ANCAcombi) жинағы

Назначение

Набор предназначен для количественного определения антинейтрофильных цитоплазматических аутоантител класса G, направленных к PR3, MPO, BPI, эластазе, катепсину G, лизоциму и лактоферрину. Этот метод предназначен только для диагностики in vitro

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика in vitro.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ячейки планшета покрыты PR3, MPO, BPI, эластазой, катепсином G, лизоцимом и лактоферрином. В ходе анализа происходят связывание аутоантител к этим антигеном, присутствующем в разведенном образце сыворотки или плазмы, с соответствующим антигеном. При промывке удаляются все несвязавшиеся компоненты. При последующей инкубации с конъюгатом пероксидазы хрена (HRP) с антителами к человеческим IgG образуется комплекс конъюгат/антитела, присутствующие в образце/антиген. При промывке удаляется несвязавшийся конъюгат. В присутствии связавшегося конъюгата ферментный субстрат гидролизуется с образованием голубого окрашивания. Добавление кислого стоп-раствора останавливает реакцию, при этом окрашивание меняется на желтое. Интенсивность получившегося желтого окрашивания, измеряемая фотометрически при длине волны 450 нм, прямо пропорциональна концентрации IgG антител, присутствующих в исходном образце. " Набор для качественного определения антител к цитоплазматическим антигенам нейтрофилов (ANCA) "Антинейтрофильные цитоплазматические антитела", 96 (ANCAcombi) должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…8°С в течение всего срока годности. Срок годности набора - 18 месяцев

Краткая техническая характеристика каз

Ячейки планшета покрыты PR3, MPO, BPI, эластазой, катепсином G, лизоцимом и лактоферрином. В ходе анализа происходят связывание аутоантител к этим антигеном, присутствующем в разведенном образце сыворотки или плазмы, с соответствующим антигеном. При промывке удаляются все несвязавшиеся компоненты. При последующей инкубации с конъюгатом пероксидазы хрена (HRP) с антителами к человеческим IgG образуется комплекс конъюгат/антитела, присутствующие в образце/антиген. При промывке удаляется несвязавшийся конъюгат. В присутствии связавшегося конъюгата ферментный субстрат гидролизуется с образованием голубого окрашивания. Добавление кислого стоп-раствора останавливает реакцию, при этом окрашивание меняется на желтое. Интенсивность получившегося желтого окрашивания, измеряемая фотометрически при длине волны 450 нм, прямо пропорциональна концентрации IgG антител, присутствующих в исходном образце. " Набор для качественного определения антител к цитоплазматическим антигенам нейтрофилов (ANCA) "Антинейтрофильные цитоплазматические антитела", 96 (ANCAcombi) должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…8°С в течение всего срока годности. Срок годности набора - 18 месяцев

Признаки

Комментарий к сроку хранения