РК-ИМН-5№014240

Тип

МИ

Дата регистрации

19.02.2015

Дата истечения

19.02.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014240

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор для количественного определения IgG антител к гистонам "Антитела к гистонам", 96 (Anti-Histone)

Торговое название каз

Гистондарға IgG антиденелерді сандық анықтауға арналған "Гистондарға антиденелер", 96 (Anti-Histone) жинағы

Назначение

Набор предназначен для количественного определения IgG аутоантител к гистонам в сыворотке или плазме человека методом непрямого твердофазного иммуноферментного анализа. Набор предназначен только для диагностики in vitro, и может быть использован при диагностике системной красной волчанки (SLE) или других заболеваний этой группы.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика in vitro.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Анализ проводится в микропланшете, в лунках которого сорбирована высокоочищенная смесь гистонов. Присутствующие в разведенной сыворотке антитела к этим антигенам связываются с иммобилизованными в микроячейках антигенами. При промывке удаляются все не связавшиеся антитела, присутствовавшие в сыворотке. Антитела к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена, иммунологически связываются со связавшимися в лунках антителами из сывороток пациентов, образуя комплекс конъюгат/антитело/антиген. Не связавшийся конъюгат удаляется при промывке. В присутствии связавшегося конъюгата ферментный субстрат гидролизуется с образованием голубого крашивания. Развитие окраски останавливается добавлением кислоты, при этом раствор меняет цвет на желтый. Интенсивность желтого окрашивания измеряется фотометрически при длине волны 450 нм. Интенсивность окраски прямо пропорциональна концентрации IgG антител, присутствующих в образце " Набор для количественного определения IgG антител к гистонам "Антитела к гистонам", 96 (Anti-Histone) должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…8°С в течение всего срока годности. Срок годности набора - 18 месяцев

Краткая техническая характеристика каз

Анализ проводится в микропланшете, в лунках которого сорбирована высокоочищенная смесь гистонов. Присутствующие в разведенной сыворотке антитела к этим антигенам связываются с иммобилизованными в микроячейках антигенами. При промывке удаляются все не связавшиеся антитела, присутствовавшие в сыворотке. Антитела к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена, иммунологически связываются со связавшимися в лунках антителами из сывороток пациентов, образуя комплекс конъюгат/антитело/антиген. Не связавшийся конъюгат удаляется при промывке. В присутствии связавшегося конъюгата ферментный субстрат гидролизуется с образованием голубого крашивания. Развитие окраски останавливается добавлением кислоты, при этом раствор меняет цвет на желтый. Интенсивность желтого окрашивания измеряется фотометрически при длине волны 450 нм. Интенсивность окраски прямо пропорциональна концентрации IgG антител, присутствующих в образце " Набор для количественного определения IgG антител к гистонам "Антитела к гистонам", 96 (Anti-Histone) должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…8°С в течение всего срока годности. Срок годности набора - 18 месяцев

Признаки

Комментарий к сроку хранения