РК МИ (ИМН)-0№026309

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026309

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шприц инъекционный M-Inject трехкомпонентный стерильный однократного применения объемами: 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл

Торговое название каз

M-Inject стерильді бір рет қолданылатын инъекциялық үш компонентті шприці, көлемі: 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл

Назначение

Для подкожного, внутримышечного и внутривенного введения лекарственных препаратов, а также для отсасывания различных жидкостей из организма.

Область применения

Терапия, хирургия, реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие изготовлено из высококачественной полимерной пластмассы. Трехкомпонентный шприц состоит из корпуса цилиндра, манжеты и штока. Иглы изготовлены из нержавеющей медицинской стали, трубка иглы упругая, прочная и прямолинейная, конец иглы острый, без заусенцев. Канюля иглы хорошо фиксируется на кончике шприца. Игла снабжена предохранительным колпачком, обеспечивающим защиту иглы от повреждений

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым жоғары сапалы полимер пластмассадан дайындалған. Үш компонентті шприц корпусынан, поршенінен және плунжерінен тұрады. Инелері тот баспайтын медициналық болаттан дайындалған, иненің түтігі серпімді, берік және түзу, инесінің ұшы үшкір, кебесіз. Иненің канюлясы шприцтің ұшына жақсы бекемделеді. Инесі иненің зақымданулардан қорғалуын қамтамасыз ететін сақтандырғыш қалпақшамен жасақталған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -5°С до 35°С и относительной влажности воздуха до 80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
208619	Шприц общего назначения, одноразового использования	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.