РК-ИМН-5№014239

Тип

МИ

Дата регистрации

19.02.2015

Дата истечения

19.02.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014239

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор для иммуноферментного анализа "Анти фосфолипид скрининг", 96 (Anti-Phospholipid Screen IgG/IgM)

Торговое название каз

Иммуноферментті талдамаға арналған "Анти фосфолипид скрининг", 96 (Anti - Phospholipid Screen IgG/IgM) жинағы

Назначение

Набор предназначен для количественного определения IgG или IgM аутоантител к кардиолипину, фосфатидил серину, фосфатидил - инозитолу, фосфатидиловой кислоте и ?2-гликопротеину I в сыворотке или плазме человека методом иммуноферментного анализа (EIA). Набор предназначен только для диагностики риска возникновения тромбозов у пациентов, больных системной красной волчанкой или волчаночными заболеваниями

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика in vitro.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ячейки планшета покрыты высокоочищенными человеческими фосфолипидами (кардиолипином, фосфатидил-серином, фосфатидил-инозитолом, фосфатидиловой кислотой) и высокоочищенным человеческим ?2-гликопротеин. Если антитела к этим антигенам присутствуют в разведенных образцах сыворотки, то они связываются с иммобилизованным в микроячейках антигеном. При промывке удаляют не связавшиеся компоненты сыворотки и плазмы. Конъюгат антител к IgG или IgM человека с пероксидазой хрена добавляется в ячейки и иммунологически связывается с аутоантителами из образцов сывороток пациентов, связавшихся с иммобилизованными антигенами, в результате чего образуются комплексы конъюгат/антитело/антиген. Избыток конъюгата удаляется при следующей промывке. Раствор хромогенного субстрата, в присутствии связавшегося конъюгата, гидролизуется с образованием голубого окрашивания. Развитие окраски останавливается добавлением кислоты в качестве стоп-раствора, при этом цвет раствора меняется на желтый. Интенсивность этого окрашивания определяют фотометрически при 450 нм " Набор для иммуноферментного анализа "Анти фосфолипид срининг", 96 (Anti-Phospholipid Screen IgG/IgM) должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…8°С в течение всего срока годности. Срок годности набора - 18 месяцев

Краткая техническая характеристика каз

Ячейки планшета покрыты высокоочищенными человеческими фосфолипидами (кардиолипином, фосфатидил-серином, фосфатидил-инозитолом, фосфатидиловой кислотой) и высокоочищенным человеческим ?2-гликопротеин. Если антитела к этим антигенам присутствуют в разведенных образцах сыворотки, то они связываются с иммобилизованным в микроячейках антигеном. При промывке удаляют не связавшиеся компоненты сыворотки и плазмы. Конъюгат антител к IgG или IgM человека с пероксидазой хрена добавляется в ячейки и иммунологически связывается с аутоантителами из образцов сывороток пациентов, связавшихся с иммобилизованными антигенами, в результате чего образуются комплексы конъюгат/антитело/антиген. Избыток конъюгата удаляется при следующей промывке. Раствор хромогенного субстрата, в присутствии связавшегося конъюгата, гидролизуется с образованием голубого окрашивания. Развитие окраски останавливается добавлением кислоты в качестве стоп-раствора, при этом цвет раствора меняется на желтый. Интенсивность этого окрашивания определяют фотометрически при 450 нм " Набор для иммуноферментного анализа "Анти фосфолипид срининг", 96 (Anti-Phospholipid Screen IgG/IgM) должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2…8°С в течение всего срока годности. Срок годности набора - 18 месяцев

Признаки

Комментарий к сроку хранения