РК-ИМН-5№014232
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014232
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.02.2015
Дата истечения
19.02.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014232
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Очищающая повязка MESALT моделями: MESALT Ribbon размером 2 см x 100 см, MESALT размерами: 5 x 5 см, 7,5 х 7,5 см, 10 x 10 см
Торговое название каз
MESALT тазартқыш таңғыштары, модельдері: MESALT Ribbon, өлшемі: 2 см x 100 см, MESALT, өлшемдері: 5 x5 см, 7,5 х 7,5 см, 10x10 см
Назначение
Повязка Mesalt предназначена для очищения инфицированных и неинфицированных ран с обильным или умеренным отделяемым, таких как поверхностные или полостные раны и свищи.
Область применения
Хирургия, травматология.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
MESALT поглощает раневой экссудат и высвобождает хлористый натрий. MESALT становится гипертоническим, тем самым экссудат, бактерии и некротический материал втягивается в повязке, облегчая процесс исцеления раны естественным путем.
MESALT изготовлен из нетканого материала (вискоза / полиэфир) и содержит очищенный хлорид натрия в кристаллической форме.
Стерилизация - паром. Стерильность гарантирована, если блок - пакет не поврежден или открыт
Краткая техническая характеристика каз
MESALT поглощает раневой экссудат и высвобождает хлористый натрий. MESALT становится гипертоническим, тем самым экссудат, бактерии и некротический материал втягивается в повязке, облегчая процесс исцеления раны естественным путем.
MESALT изготовлен из нетканого материала (вискоза / полиэфир) и содержит очищенный хлорид натрия в кристаллической форме.
Стерилизация - паром. Стерильность гарантирована, если блок - пакет не поврежден или открыт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 521533 | Повязка первой помощи для абсорбции экссудата, с гидрофильным гелем, антибактериальная | Стерильное покрытие для раны, обычно сделанное из гидроколлоида, предназначенное для выработки влагопоглощающего геля при контакте с экссудатом раны и содержащее антибактериальное вещество [например, серебро (Ag), мед]. Предназначено для защиты и ускорения лечения незначительных порезов, царапин, потертостей, разрывов, волдырей и ожогов кипящей жидкостью и паром за счет создания влажной среды для лечения раны и уменьшения колонизации микробов внутри повязки. Изделие обычно представлено в форме плоского листа/пленки и свободно [без рецепта] отпускается без рецепта (ОТС) для использования в домашних или клинических условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |