РК-ИМН-5№014220

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014220

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.02.2015

Дата истечения

19.02.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014220

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Инструменты для артроскопии плеча Champion

Торговое название каз

Иық артроскопиясына арналған Champion құралдары

Назначение

Предназначены для рассечения, резекции, захвата и наложения швов при артроскопичекой хирургии

Область применения

Артроскопия.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал: Нержавеющая сталь 17-4, PTFE, Loctite 648, Нержавеющая сталь 302, Нержавеющая сталь 304, AISI 630 H-900, AISI 630, H-1050. Стерилизация: паром (автоклав)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
102794	Аппарат сшивающий артроскопический	Ручное хирургическое устройство, предназначенное для использования вместе с совместимым артроскопом для механического сближения краев внутренней раны или разреза, включая разрыв мышц, с помощью швов во время артроскопии. Сшивающий аппарат накладывает ряд швов, намеченных хирургом, в месте повреждения. Изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.