РК-ИМН-5№014229
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014229
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.02.2015
Дата истечения
19.02.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014229
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Абсорбирующая повязка ALLDRESS размерами: 10x10 см, 15x15 см, 15x20 см
Торговое название каз
ALLDRESS сіңіргіш таңғыштары, өлшемдері: 10x10 см, 15x15 см, 15x20см
Назначение
ALLDRESS предназначена для абсорбции, защиты и поддержания влажности в открытых и закрытых ранах. ALLDRESS предназначена и для сухих, и для экссудирующих ран в качестве первичной или в качестве вторичной повязки, например, вместе гелями или альгинатами.
Область применения
Хирургия, травматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Абсорбирующая, проницаемая для испарений, самоклеящаяся пленочная повязка
ALLDRESS состоит из прокладки из вискозы и полиэстера, покрытой слабо прилипающим к ране сетчатым материалом из полиэтилена, а также из основы из нетканого полиэстера, ламинированной паропроницаемой полиуретановой пленкой и покрытой полиакриловым адгезивом. ALLDRESS абсорбирует экссудат и минимизирует риск мацерации.
Стерилизация этиленом оксида.
В оригинальной упаковке, в сухом месте при температуре ниже 25°C.
Срок годности 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Абсорбирующая, проницаемая для испарений, самоклеящаяся пленочная повязка
ALLDRESS состоит из прокладки из вискозы и полиэстера, покрытой слабо прилипающим к ране сетчатым материалом из полиэтилена, а также из основы из нетканого полиэстера, ламинированной паропроницаемой полиуретановой пленкой и покрытой полиакриловым адгезивом. ALLDRESS абсорбирует экссудат и минимизирует риск мацерации.
Стерилизация этиленом оксида.
В оригинальной упаковке, в сухом месте при температуре ниже 25°C.
Срок годности 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 402371 | Повязка на рану неприлипающая, абсорбирующая, антибактериальная | Стерильное покрытие для раны обычно в форме многослойной прокладки с материалом на поверхности контакта с кожей, предотвращим прилипание к ложу раны (например, с мягким силиконом), снижая вероятность травмирования раны и/или болевых ощущений при удалении, и который содержит антимикробный агент (например, серебро (Ag), мед). Обычно используется для абсорбции крови и экссудата из раны, обеспечивая ее защиту от внешнего загрязнения и создавая влажную внутреннюю среду. Изделие может быть использовано в качестве первичной или вторичной повязки с другими изделиями для лечения хронических и послеоперационных ран, ожогов, язв, ссадин, порезов или проколов. Это изделие одноразового использования. |