РК МИ (МТ)-0№026308

Тип

МИ

Дата регистрации

03.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026308

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Тулиевое лазерное устройство Dornier Thulio

Торговое название каз

Dornier Thulio лазерлік тулий құрылғысы

Назначение

Компактный мобильный импульсный лазер на основе тулия с диодной накачкой предназначен для литотрипсии, хирургии, коагуляции, вапоризации, удаления мягких и твердых тканей.

Область применения

Урология, гастроэнтерология, общая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип лазера – тулиевый, импульсный, твердотельный, с диодной накачкой. Длина волны -2013 нм. Выходная мощность -100 Вт при 1000 мДж/100 Гц (208–240 В переменного тока) 22,5 Вт при 150 мДж/150 Гц (115 В переменного тока) Частота импульсов/частота повторения 5-300 Гц Энергия импульса - 100– 2500 мДж Длительность импульса -150-1000 мкс Режимы применения - удаление пыли, пленочная фрагментация, стандартная фрагментация, мягкие ткани, энуклеация, сгибание. Короткий импульс, гибкий длинный импульс. Направляющий луч — зеленый, 520 нм, 0–390 мкВт, 5 уровней настройки, непрерывная волна или интервальная настройка. Источник питания -115/208 - 240 В переменного тока, одна фаза, 50/60 Гц Энергопотребление - < 2,0 кВт макс. при 115В переменного тока < 3,0 кВт макс. при 208–240В переменного тока. Сенсорный экран - 11,1-дюймовый поворотный. Педальный переключатель - для полного дистанционного управления аппаратом во время лечения. Программное обеспечение Thulio. Программные компоненты: -Прошивка; - Графический интерфейс Язык программирования — C/C++ Прошивка использует несколько функций безопасности, предоставляемых микроконтроллером Hercules для достижения функциональной безопасности. Любая ошибка, обнаруженная периферийными устройствами безопасности, напрямую приводит к отключению лазера с использованием специального сигнала ошибки, который немедленно размыкает цепь безопасности.

Краткая техническая характеристика каз

Лазерлік түрі – тулий, импульстік, қатты күй, диодты айдау. Толқын ұзындығы -2013 нм. Шығыс қуаты -100Вт 1000мДж/100Гц (208-240ВАС) 22,5 Вт, 150 мДж/150 Гц (115 ВАС) Импульс жиілігі/қайталану жиілігі 5-300Гц Импульстік энергия - 100–2500 мДж Импульс ұзақтығы -150-1000 мкс Қолдану режимдері - шаңды кетіру, пленканы бөлшектеу, стандартты фрагментация, жұмсақ тіндер, энуклеация, иілу. Қысқа импульс, икемді ұзақ импульс. Мақсатты сәуле - жасыл, 520 нм, 0-390 мкВт, 5 реттеу деңгейі, үздіксіз толқын немесе интервалды реттеу. Қуат көзі -115/208 - 240 ВAC, бір фазалы, 50/60 Гц Қуатты тұтыну - < 2,0 кВт макс. 115В айнымалы токта < 3,0 кВт макс. 208-240ВАС кезінде. Сенсорлық экран - 11,1 дюймдік бұрылыс. Педаль қосқышы - емдеу кезінде құрылғыны толық қашықтан басқаруға арналған. Thulio бағдарламалық құралы. Бағдарламалық қамтамасыз ету компоненттері: -микробағдарлама; - Графикалық пайдаланушы интерфейсі Бағдарламалау тілі – C/C++ Микробағдарлама функционалдық қауіпсіздікке қол жеткізу үшін Hercules микроконтроллері қамтамасыз ететін бірнеше қауіпсіздік мүмкіндіктерін пайдаланады. Кез келген қате Қауіпсіздік перифериялық құрылғыларымен анықталған лазердің қауіпсіздік тізбегін дереу ашатын арнайы қате сигналы арқылы тікелей өшірілуіне әкеледі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды от +5 °C до +50 °C Относительная влажность от 30 % до 85 % (без конденсации) Атмосферное давление от 500 гПа до 1060 гПа Устройство не должно подвергаться воздействию прямых солнечных лучей.