РК-ИМН-5№014228
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014228
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.02.2015
Дата истечения
19.02.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014228
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Повязка Mepitel моделями: Mepitel One размерами: 5x7.5 см, 7.5x10 см, 10x18 см, 17x25 см, Mepitel размерами: 5x7.5 см, 7.5x10 см, 10x18 см, Mepitel Film размерами: 6x7 см, 10x12 см, 10x25 см, 15x20 см
Торговое название каз
Mepitel таңғыштары, модельдері: Mepitel One, өлшемдері: 5 x 7.5 см, 7.5 x 10 см, 10 x 18 см, 17 x 25 см, Mepitel, өлшемдері: 5 x 7.5 см, 7.5 x 10 см, 10 x 18 см, Mepitel Film, өлшемдері: 6 x 7 см, 10 x 12 см, 10 x 25 см, 15 x 20 см
Назначение
Повязка Mepitel предназначена для разных видов ран, выделяющих экссудат, например, разрывов кожи, кожных ссадин, ушитых ран, частичных ожогов, рваных ран, трансплантатов разной толщины, диабетических язв стоп, а также язв, вызванных поражением вен и артерий ног. Mepitel также можно применять в качестве защитного слоя, покрывающего раны без экссудата, волдыри, ранимую кожу и/или большие поверхности ранимых тканей.
Область применения
нет данных
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Повязка Mepitel состоит из следующих компонентов:
Слой Safetac®, контактирующий с поверхностью раны.
Пористая, прозрачная и гибкая полиамидная сетка с открытой ячеистой структурой.
Safetac - это уникальная запатентованная технология адгезии, сводящая к минимуму болевые ощущения и риск травмирования раны.
Mepitel не является абсорбирующей повязкой. Открытая ячеистая структура пропускает экссудат в вертикальном направлении во вторичный поглощающий слой, который во избежание мацерации следует менять по мере необходимости в соответствии с состоянием раны и количеством экссудата.
Стерильно. Стерилизация этиленом оксида.
Краткая техническая характеристика каз
Повязка Mepitel состоит из следующих компонентов:
Слой Safetac®, контактирующий с поверхностью раны.
Пористая, прозрачная и гибкая полиамидная сетка с открытой ячеистой структурой.
Safetac - это уникальная запатентованная технология адгезии, сводящая к минимуму болевые ощущения и риск травмирования раны.
Mepitel не является абсорбирующей повязкой. Открытая ячеистая структура пропускает экссудат в вертикальном направлении во вторичный поглощающий слой, который во избежание мацерации следует менять по мере необходимости в соответствии с состоянием раны и количеством экссудата.
Стерильно. Стерилизация этиленом оксида.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 521533 | Повязка первой помощи для абсорбции экссудата, с гидрофильным гелем, антибактериальная | Стерильное покрытие для раны, обычно сделанное из гидроколлоида, предназначенное для выработки влагопоглощающего геля при контакте с экссудатом раны и содержащее антибактериальное вещество [например, серебро (Ag), мед]. Предназначено для защиты и ускорения лечения незначительных порезов, царапин, потертостей, разрывов, волдырей и ожогов кипящей жидкостью и паром за счет создания влажной среды для лечения раны и уменьшения колонизации микробов внутри повязки. Изделие обычно представлено в форме плоского листа/пленки и свободно [без рецепта] отпускается без рецепта (ОТС) для использования в домашних или клинических условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |