РК-МТ-7№014248
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014248
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.02.2015
Дата истечения
19.02.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014248
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система диагностическая ультразвуковая стационарная RS80A
Торговое название каз
Диагностикалық ультрадыбыстық стационарлық RS80A жүйесі
Назначение
Система ультразвуковой диагностики RS80A с датчиками предназначена для ультразвуковой визуализации и анализа гемодинамики у человека.
Возможные виды клинических исследований: исследования плода/акушерские, исследования брюшной полости, гинекологические, педиатрические, исследования поверхностных органов, нейросонография у детей, транскраниальная доплерография у взрослых, трансректальные, трансвагинальные, скелетно-мышечные (стандартные, поверхностные), урологические, кардиологические у взрослых, кардиологические у детей и исследования периферических сосудов.
Область применения
Общие исследования, исследования брюшной полости, акушерство, гинекология, урология, ранние акушерские исследования, кардиологические исследования, исследования поверхностных органов, исследования почек, исследования сердца плода, ангиология, транскранеальные исследования, исследования малых органов, мускул скелетные исследования, исследования груди, педиатрия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Это оборудование является устройством класса I с рабочими частями типа BF или CF (ЭКГ).
ФИЗИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
Высота: 1342 мм; Ширина: 560 мм; Глубина: 980 мм; Вес: 140 кг; Вес: около 155 кг.
ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ: 100-240 В-, 1400 ВА, 50/60 Гц
ДИЗАЙН КОНСОЛИ: Система состоит из монитора, сенсорной панели управления, периферийных устройств и датчиков. 5 портов для подключения датчиков (1 порт парковочный), панель управления, регулируемая по высоте/ поворотная; монитор, регулируемый по высоте / поворотный /наклоняемый; задний отсек для хранения периферийного оборудования; 6 держателей для датчиков; 4 поворотных/фиксирующихся колеса; передние и задние ручки; крышка заднего отсека для хранения периферийных соединителей и кабелей; встроенный кабельный органайзер; встроенные стереофонические громкоговорители с высокой точностью звуковоспроизведения; шумоподавление; легкосъемный фильтр воздуха; встроенный SSD (512Гб); единый DVD дисковод для многоразовой записи; функция подогрева геля.
ВИДЫ ДАТЧИКОВ: Конвексные датчики, конвексныеректо-вагинальные датчики, линейные датчики, конвексные объемные датчики, конвексные объемные ректо-вагинальные датчики, линейные объемные датчики, линейные интраоперационные датчики, непрерывно-волновые датчики, фазированные датчики, матричные фазированные датчики.
РАБОЧИЕ РЕЖИМЫ:
Режим 2D; M-режим; Режим цветового доплера; Режим импульсно-волнового спектрального доплера (ИД); Режим непрерывно-волнового доплера (НД); Режим тканевого доплеровского картирования (ТДК); Режим тканевого импульсного доплера (ТИД); Режим энергетического доплера (ЭД); S-кровоток; Режим ElastoScan; Цветовой M-режим; Анатомический режим; Режим 3D-визуализации; Режим 4D-визуализации.
РАБОЧАЯ СРЕДА: Температура окружающей среды: 10°C-35°C (50°F-104°F); Относительная влажность: До 75% без образования конденсата; Давление: от 700 до 1060 гПа; Акустический шум: 34 дБ.
Краткая техническая характеристика каз
Это оборудование является устройством класса I с рабочими частями типа BF или CF (ЭКГ).
ФИЗИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
Высота: 1342 мм; Ширина: 560 мм; Глубина: 980 мм; Вес: 140 кг; Вес: около 155 кг.
ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ: 100-240 В-, 1400 ВА, 50/60 Гц
ДИЗАЙН КОНСОЛИ: Система состоит из монитора, сенсорной панели управления, периферийных устройств и датчиков. 5 портов для подключения датчиков (1 порт парковочный), панель управления, регулируемая по высоте/ поворотная; монитор, регулируемый по высоте / поворотный /наклоняемый; задний отсек для хранения периферийного оборудования; 6 держателей для датчиков; 4 поворотных/фиксирующихся колеса; передние и задние ручки; крышка заднего отсека для хранения периферийных соединителей и кабелей; встроенный кабельный органайзер; встроенные стереофонические громкоговорители с высокой точностью звуковоспроизведения; шумоподавление; легкосъемный фильтр воздуха; встроенный SSD (512Гб); единый DVD дисковод для многоразовой записи; функция подогрева геля.
ВИДЫ ДАТЧИКОВ: Конвексные датчики, конвексныеректо-вагинальные датчики, линейные датчики, конвексные объемные датчики, конвексные объемные ректо-вагинальные датчики, линейные объемные датчики, линейные интраоперационные датчики, непрерывно-волновые датчики, фазированные датчики, матричные фазированные датчики.
РАБОЧИЕ РЕЖИМЫ:
Режим 2D; M-режим; Режим цветового доплера; Режим импульсно-волнового спектрального доплера (ИД); Режим непрерывно-волнового доплера (НД); Режим тканевого доплеровского картирования (ТДК); Режим тканевого импульсного доплера (ТИД); Режим энергетического доплера (ЭД); S-кровоток; Режим ElastoScan; Цветовой M-режим; Анатомический режим; Режим 3D-визуализации; Режим 4D-визуализации.
РАБОЧАЯ СРЕДА: Температура окружающей среды: 10°C-35°C (50°F-104°F); Относительная влажность: До 75% без образования конденсата; Давление: от 700 до 1060 гПа; Акустический шум: 34 дБ.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |