РК-МТ-7№007509
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007509
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.02.2015
Дата истечения
19.02.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007509
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф компьютерный шестнадцатисрезный SOMATOM Emotion
Торговое название каз
Он алты кесігі бар компьютерлік SOMATOM Emotion томографы
Назначение
Медицинский аппарат для создания томографических изображений органов пациента в диагностических целях с помощью метода компьютерной томографии.
Область применения
Хирургия, рентгенология, кардиология и нейрология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
SOMATOM Emotion - современный мультисрезовый рентгеновский компьютерный томограф для проведений обследований всего тела. SOMATOM Emotion 16 базируется на запатентованной SIEMENS детекторной системе в конфигурации 16х0.6 мм и 8х1.2 мм сегментов. Размер поля сканирования: 50 см, расширенное поле сканирования до 70 см. Длительности скана: 0,5, 0,6; 1,0 и 1,5 сек. Минимальная коллимация: 16 х 0,6; Выбор высокого напряжения: 80, 110 и 130 кВ; Реконструкция изображения: Измерительное поле 50 см, 70 см; свободный выбор поля реконструкции 5-50см; скорость реконструкции - 16 изображений; матрица реконструкции 512 х 512. Рентгеновская трубка: Напряжение: 80 - 130 kV; Ток: 20-345 мА; Теплоемкость анода трубки 5,0 MHU. Детектор: количество проекций - до 1250; измерительные каналы на срез 1472; количество рядов детектора - 24, количество срезов за оборот максимально - 16. Гентри: апертура 70 см; наклон ± 30°. Расстояние от передней части гентри до плоскости измерения - 26см. Стол пациента: макс.нагрузка на стол 200 кг, точность позиционирования +/- 0,25 мм, диапазон движения стола 160 см.
Краткая техническая характеристика каз
SOMATOM Emotion - б?кіл денеге тексеру ж?ргізуге арнал?ан заманауи мультикесінділі рентгендік компьютерлік томограф. SOMATOM Emotion 16 16х0.6 мм ж?не 8х1.2 мм сегменттер ??рылымында патенттелген SIEMENS детекторлы? ж?йесінде негізделеді. Сканерлеу ?рісіні? ?лшемі: 50 см, ке?ейтілген сканерлеу ?рісі 70 см-ге дейін. Сканерлеу ?за?ты?ы: 0,5, 0,6; 1,0 ж?не 1,5 сек. Е? т?менгі коллимация: 16 х 0,6; Жо?ары кернеуді та?дау: 80, 110 ж?не 130 кВ; Кескінді реконструкциялау: ?лшегіш ?ріс 50 см, 70 см; реконструкциялау ?рісін еркін та?дау 5-50см; реконструкция жылдамды?ы - 16 кескін; реконструкция матрицасы 512 х 512. Рентген т?тігі: Кернеу: 80 - 130 kV; Ток: 20-345 мА; Т?тік анодыны? жылу сыйымдылы?ы 5,0 MHU. Детектор: проекциялар саны - 1250-ге дейін; кесіндіге ?лшегіш арналар 1472; детектор ?атарыны? саны - 24, айналым?а кесінділер саны е? к?бі - 16. Гентри: апертура 70 см; к?лбеу ± 30°. ?лшеу тегістігіне дейін гентриді? алды??ы б?лігінен ара ?ашы?ты?ы - 26см. Пациент ?стелі: ?стелге т?сетін е? жо?ары ж?ктеме 200 кг, позициялау д?лдігі +/- 0,25 мм, ?стелді? жылжу диапазоны 160 см.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура -5 до + 40 градусов Цельсия
Влажность 30% до 75%
Атмосферное давление 700 до 1060
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 917025 | Компьютер системы магнитно-резонансной томографии | Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа, а также соответствующее аппаратное обеспечение, программно-аппаратные средства и операционная система, используемые для контроля и управления работой системы магнитно-резонансной томографии (МРТ) или системы магнитно-резонансной спектроскопии для использования in vivo, а также связанными с ними функциями обработки, отображения и анализа изображений. |