РК-ИМН-5№014225
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014225
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.02.2015
Дата истечения
19.02.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014225
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Бандаж фиксирующий на запястье, модели: 1112; 1212; 1312; 1411
Торговое название каз
Білезікке бекітілетін бандаж, модельдері: 1112; 1212; 1312; 1411
Назначение
Предназначен для реабилитации после травм, операций, при ушибах и повреждениях связок запястья, воспалительных заболеваниях сустава, а также для профилактики травм при физических нагрузках
Область применения
ЛПУ и для пользования на дому.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал: неопрен; хлопок; нейлон; шина из алюминиевого сплава. Обеспечивает умеренную фиксацию и разгрузку капсульно-связочного аппарата запястья. Позволяет быстро и надежно зафиксировать сустав в функционально выгодном положении, сохраняет движения пальцев и хват кисти. Обеспечивает согревающий эффект. Использование бандажа эффективно снижает нагрузку на запястье, уменьшает боль и отёк.
Краткая техническая характеристика каз
Материал: неопрен; хлопок; нейлон; шина из алюминиевого сплава. Обеспечивает умеренную фиксацию и разгрузку капсульно-связочного аппарата запястья. Позволяет быстро и надежно зафиксировать сустав в функционально выгодном положении, сохраняет движения пальцев и хват кисти. Обеспечивает согревающий эффект. Использование бандажа эффективно снижает нагрузку на запястье, уменьшает боль и отёк.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 959087 | Бандаж поддерживающий трубчатый, из латекса гевеи | Трубчатый эластичный (из латекса гевеи) рукав, предназначенный для наружного ношения на конечности для обеспечения поддержки или локального давления на часть тела, в особенности, на сустав, в различных превентивных/терапевтических целях (например, для поддержки мягких тканей после травмы) с сохранением возможности движения. Изделие может выпускаться для ношения на одной или нескольких частях тела (например, для лодыжек, коленей, запястий). Изделие не предназначено специально для воздействия равномерной или градуированной силой на конечность (т.е., это не компрессионная одежда). Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования. |