РК-МТ-7№014129

Тип

МИ

Дата регистрации

25.02.2015

Дата истечения

25.02.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014129

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

3D ОПТИЧЕСКИЙ КОГЕРЕНТНЫЙ ТОМОГРАФ, модели: 3D OCT-1 Maestro, 3D OCT-1 Maestro Solo

Торговое название каз

3D ОПТИКАЛЫҚ КОГЕРЕНТТІ ТОМОГРАФ, модельдері: 3D OCT-1 Maestro, 3D OCT-1 Maestro Solo

Назначение

Прибор предназначен для обследования глаза и его придаточного аппарата, а также фотосъёмки и записи с целью предоставления информации об изображении в электронном виде для постановки диагноза

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модели 3D OCT-1 Maestro, 3D OCT-1 Maestro Solo. Наблюдение и фотосъёмка изображения глазного дна: Режим сканирования Цветной, без красного цвета и инфракрасный Угол зрения 45° ± 5% и менее 30° или эквивалент (цифровой зум) Рабочее расстояние 34,8 ± 0,1 мм (при съёмке глазного дна) Фотографируемый диаметр зрачка Диаметр нормального зрачка: 4 мм и более Диаметр маленького зрачка: 3,3 мм и более Разрешение изображения глазного дна Центр: 60 линий/мм и более Середина (r/2): 40 линий/мм и более Середина (r): 25 линий/мм и более ИК снимок: центр: 5 линий/мм и более Наблюдение и фотосъёмка томограммы глазного дна Диапазон сканирования (на глазном дне) Вертикальное направление 3 -12 мм ± 5% и менее Горизонтальное направление 3 - 9 мм ± 5% и менее Шаблон сканирования 3D сканирование (горизонтальное / вертикальное) Линейное сканирование (линейное / перекрёстное / радиальное) Скорость сканирования 50 000 А-сканов в секунду Поперечное разрешение 20 мкм Продольное разрешение 6 мкм Фотографируемый диаметр зрачка 2,5 мм и более Наблюдение и фотосъёмка изображения глазного дна / томограммы глазного дна Внутренняя фиксационная метка Внутренняя фиксационная метка: Точечная матрица на органических элементах Положение дисплея можно изменить и настроить. Способ представления также может быть изменен. Фиксационная метка периферии: Отображается в соответствии с указанным положением внутренней фиксационной метки. Внешняя фиксационная метка Наблюдение и фотосъёмка переднего отрезка глаза Тип съёмки Цветная и инфракрасная Рабочее расстояние 62,6 ± 0,1 мм (при съёмке переднего отрезка) Наблюдение и фотосъёмка томограммы переднего отрезка Рабочее расстояние 62,6 ± 0,1 мм (при съёмке переднего отрезка) Диапазон сканирования (на роговице) Горизонтальное направление 3 - 6 мм ± 5% и менее Вертикальное направление 3 - 6 мм ± 5% и менее Шаблон сканирования Линейное сканирование (линейное / радиальное) Скорость сканирования 50 000 А-сканов в секунду Фиксационная метка Внешняя фиксационная метка Габариты: 307 - 442 (Ш) x 472 - 668 (Г) x 518 - 722 (В) мм Вес: 21 кг

Краткая техническая характеристика каз

Модели 3D OCT-1 Maestro, 3D OCT-1 Maestro Solo. Наблюдение и фотосъёмка изображения глазного дна: Режим сканирования Цветной, без красного цвета и инфракрасный Угол зрения 45° ± 5% и менее 30° или эквивалент (цифровой зум) Рабочее расстояние 34,8 ± 0,1 мм (при съёмке глазного дна) Фотографируемый диаметр зрачка Диаметр нормального зрачка: 4 мм и более Диаметр маленького зрачка: 3,3 мм и более Разрешение изображения глазного дна Центр: 60 линий/мм и более Середина (r/2): 40 линий/мм и более Середина (r): 25 линий/мм и более ИК снимок: центр: 5 линий/мм и более Наблюдение и фотосъёмка томограммы глазного дна Диапазон сканирования (на глазном дне) Вертикальное направление 3 -12 мм ± 5% и менее Горизонтальное направление 3 - 9 мм ± 5% и менее Шаблон сканирования 3D сканирование (горизонтальное / вертикальное) Линейное сканирование (линейное / перекрёстное / радиальное) Скорость сканирования 50 000 А-сканов в секунду Поперечное разрешение 20 мкм Продольное разрешение 6 мкм Фотографируемый диаметр зрачка 2,5 мм и более Наблюдение и фотосъёмка изображения глазного дна / томограммы глазного дна Внутренняя фиксационная метка Внутренняя фиксационная метка: Точечная матрица на органических элементах Положение дисплея можно изменить и настроить. Способ представления также может быть изменен. Фиксационная метка периферии: Отображается в соответствии с указанным положением внутренней фиксационной метки. Внешняя фиксационная метка Наблюдение и фотосъёмка переднего отрезка глаза Тип съёмки Цветная и инфракрасная Рабочее расстояние 62,6 ± 0,1 мм (при съёмке переднего отрезка) Наблюдение и фотосъёмка томограммы переднего отрезка Рабочее расстояние 62,6 ± 0,1 мм (при съёмке переднего отрезка) Диапазон сканирования (на роговице) Горизонтальное направление 3 - 6 мм ± 5% и менее Вертикальное направление 3 - 6 мм ± 5% и менее Шаблон сканирования Линейное сканирование (линейное / радиальное) Скорость сканирования 50 000 А-сканов в секунду Фиксационная метка Внешняя фиксационная метка Габариты: 307 - 442 (Ш) x 472 - 668 (Г) x 518 - 722 (В) мм Вес: 21 кг

Признаки

Комментарий к сроку хранения