РК-ИМН-5№014281

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014281

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.03.2015

Дата истечения

03.03.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014281

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Кровопроводящие магистрали для диализа в наборе артерия-вена: AV-Set FMC PAED/BABY-R, AV-Set FMC PAED.-R, AV-Set FMC BVM PAED.-R, AV-SN-Set FMC PAED/BABY-R, AV-SN-Set FMC PAED.-R, AV- Set ONLINEplus BVM Paed 5008-R, SN-Set ONLINEplus BVM PAED 5008-R, AV- Set 5008 CorDiax post-R

Торговое название каз

Диализге арналған қан өткізгіш магистральдар, артерия-көктамыр жинағында: AV-Set FMC PAED/BABY-R, AV-Set FMC PAED.-R, AV-Set FMC BVM PAED.-R, AV-SN-Set FMC PAED/BABY-R, AV-SN-Set FMC PAED.-R, AV- Set ONLINEplus BVM Paed 5008-R, SN-Set ONLINEplus BVM PAED 5008-R, AV- Set 5008 CorDiax post-R

Назначение

Кровопроводящие магистрали применяются для лечения гемодиализом больных с острой почечной недостаточностью, с терминальной стадией хронической почечной недостаточности и для экстракорпоральной детоксикации при различных видах отравлений, а также для проведения ультрафильтрации при наличии гипергидратации у больных с различными патологическими состояниями.

Область применения

Применяются в реаниматологии, нефрологии, токсикологии, кардиологии, терапии с аппаратами для гемодиализа

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сегмент насоса - 6,4 мм для AV-Set FMC PAED/BABY-R, AV-Set FMC PAED.-R, AV-Set FMC BVM PAED.-R, AV-SN-Set FMC PAED/BABY-R, AV-SN-Set FMC PAED.-R и 8,0 мм для AV- Set ONLINEplus BVM Paed 5008-R, SN-Set ONLINEplus BVM PAED 5008-R, AV- Set 5008 CorDiax post-R Капельная камера - 22 мм Объем заполнения - 56-155 мл Стерилизация - электронно-лучевая

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
564429	Набор кровепроводящих трубок для гемодиализа, одноразового использования	Набор сегментов трубок и связанных с ними изделий (например, коннекторов, зажимов), предназначенных для использования с целью переливания крови между устройством сосудистого доступа пациента и гемодиализатором во время гемодиализа; иногда называется кровепроводящей магистралью для гемодиализа. Это изделие для одноразового использования.