РК-ИМН-5№014274
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014274
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.03.2015
Дата истечения
03.03.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014274
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Имплантат вязко-эластичный Teosyal Pure Sense Ultra Deep, в упаковке 2 шприца объемом 1.0 мл
Торговое название каз
Teosyal PureSense Ultra Deep тұтқыр-созылғыш имплантаты, қаптамада көлемі 1,0 мл-ден 2 еккіш, инесімен 25G1
Назначение
Назначают для наполнения щек, скул и контуров лица, для коррекции опущения века и глубоких морщин на толстой коже.
Область применения
Эстетическая медицина (коррекция признаков старения кожи лица, шеи и области декольте), восстановительная хирургия (наполнение дефектов кожи, восстановление объемов после липодистрофии).
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Имплантат Teosyal - это гель на основе гиалуроновой кислоты, который вводится в глубокие слои дермы при помощи инъекций. Кожные филлеры на основе гиалуроновой кислоты благодаря своим вязко-эластичным свойствам равномерно распределяются по кожным тканям, сохраняя кожу увлажненной и укрепляя ее. Лидокаин является местным анестетиком для уменьшения чувствительности и болевых ощущений. Имплантат Teosyal является биологически разлагаемым и, спустя некоторое время, абсорбируется.
Краткая техническая характеристика каз
нИмплантат Teosyal - это гель на основе гиалуроновой кислоты, который вводится в глубокие слои дермы при помощи инъекций. Кожные филлеры на основе гиалуроновой кислоты благодаря своим вязко-эластичным свойствам равно-мерно распределяются по кожным тканям, сохраняя кожу увлажненной и укрепляя ее. Лидокаин является местным анестетиком для уменьшения чувствительности и болевых ощущений. Имплантат Teosyal является биологически разлагаемым и, спустя некоторое время, абсорбируется.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 891075 | Средство для замещения синовиальной жидкости | Стерильный вязкий/эластичный раствор или гель (например, состоящий из гиалуроновых кислот и их полимерных производных), предназначенный для введения в суставы (в частности, такие крупные, несущие нагрузку суставы, как бедренный или коленный) для образования смягчающей прокладки внутри сустава, особенно в случаях эндогенного снижения вязкости синовиальной жидкости вследствие дегенеративного заболевания. |