РК-ИМН-5№014272
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014272
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.03.2015
Дата истечения
03.03.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014272
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Имплантат вязко-эластичный Teosyal Ultimate в шприце объемом 1,0 мл и 3,0 мл
Торговое название каз
Teosyal Ultimate тұтқыр-созылғыш имплантаты, көлемі 1,0 мл немесе 3,0 мл еккіште
Назначение
Имплантат Teosyal Ultimate предназна-чен для добавления объемов тканям лица в таких областях, как скулы, щеки и подбородок, а также для скульп-турирования контура лица.
Область применения
Эстетическая медицина, восста-новительная хирур-гия (наполнение дефектов кожи, восстановление объемов после липодистрофии)
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Имплантат Teosyal - это гель на основе гиалуроновой кислоты, который вводится в дерму при помощи инъекций. Кожные филлеры на основе гиалуроновой кислоты благодаря своим вязко-эластичным свойствам равномерно распреде-ляются по кожным тканям, сохраняя кожу увлажненной и укреп-ляя ее.Имплантат Teosyal является биологически разлагае-мым и, спустя некоторое время, абсорбируется.
Краткая техническая характеристика каз
Имплантат Teosyal - это гель на основе гиалуроновой кислоты, который вводится в дерму при помощи инъекций. Кожные филлеры на основе гиалуроновой кислоты благодаря своим вязко-эластичным свойствам равномерно распреде-ляются по кожным тканям, сохраняя кожу увлажненной и укреп-ляя ее.Имплантат Teosyal является биологически разлагае-мым и, спустя некоторое время, абсорбируется.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 891075 | Средство для замещения синовиальной жидкости | Стерильный вязкий/эластичный раствор или гель (например, состоящий из гиалуроновых кислот и их полимерных производных), предназначенный для введения в суставы (в частности, такие крупные, несущие нагрузку суставы, как бедренный или коленный) для образования смягчающей прокладки внутри сустава, особенно в случаях эндогенного снижения вязкости синовиальной жидкости вследствие дегенеративного заболевания. |