РК МИ (ИМН)-0№027377

Тип

МИ

Дата регистрации

14.11.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027377

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Коронарный дилатационный баллонный катетер Tadpole, Tadpole NC, Tadpole Mini

Торговое название каз

Tadpole, Tadpole NC, Tadpole Mini коронарлық дилатациялық баллонды катетері

Назначение

Предназначен для расширения баллона стенотической части коронарной артерии или шунтрирующего стеноза с целью улучшения перфузии миокарда, расширения баллонной оболочки окклюзии коронарной артерии с целью восстановления коронарного кровотока у пациентов с инфарктом миокордального сегмента ST. Расширение баллона стента после имплантации( модели с воздушным шаром 2,00мм только 5,00 мм )

Область применения

Ангиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер баллонный коронарный Tadpole размерами 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0 мм, длинной 6,8,10,12,15,20,25,30. Материал катетера Pebax. Дизайн катетера RX (Rapid Exchange). Semi-compliant баллон. Количество маркеров 2. Гидрофильное покрытие проксимального шафта. Размер дистального шафта 2.6F. Размер проксимального шафта 1.9F. Профиль кончика катетера 0.017”. Совместимость с гайд катетером размером не менее 5F (0.056”). Совместимость с проводниками 0.014”. Эффективная длина 142см. Номинальное давление 8 atm. Давление на разрыв 16 atm. Катетер баллонный коронарный NC Tadpole размерами 1.5,2.0,2.25, 2.5, 2.75, 3.0,3.25, 3.5,3.75, 4.0 мм, длинной 6,8,10,12,15,20,25,30. Материал катетера Nylon 11/12. Дизайн катетера RX (Rapid Exchange). Non-compliant баллон. Гидрофильное покрытие проксимального шафта. Количество маркеров 2. Размер дистального шафта 2.7F. Размер проксимального шафта 2.3F. Профиль кончика катетера 0.018”. Совместимость с гайд катетером размером не менее 5F (0.056”). Совместимость с проводниками 0.014”. Эффективная длина 135см. Номинальное давление 14 atm. Давление на разрыв 22 atm. Катетер баллонный коронарный Mini Tadpole размерами 1.2, 1.5, 1.75, 2.0 мм, длинной 6,8,10,12,15,20,25,30. Материал катетера Pebax. Дизайн катетера RX (Rapid Exchange). Semi-compliant баллон. Количество маркеров 2. Гидрофильное покрытие проксимального шафта. Размер дистального шафта 2.6F. Размер проксимального шафта 1.9F. Профиль кончика катетера 0.017”. Совместимость с гайд катетером размером не менее 5F (0.056”). Совместимость с проводниками 0.014”. Эффективная длина 142см. Номинальное давление 8 atm. Давление на разрыв 16 atm

Краткая техническая характеристика каз

Tadpole Ballon Crown cateter өлшемдері 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0 мм, ұзындығы 6,8,10,12,15,20,25,30. Pebax катетер материалы. RX катетерінің дизайны (Rapid Exchange). Semi-compliant шар. Маркерлер саны 2. Проксимальды шафттың гидрофильді жабыны. Дистальды Шафт өлшемі 2.6 F. проксимальды Шафт өлшемі 1.9 F. катетер ұшының профилі 0.017". Өлшемі кемінде 5F (0.056") гайд катетермен үйлесімділік. Өткізгіштермен үйлесімділік 0.014". Тиімді ұзындығы 142см. номиналды қысым 8 atm. Үзіліс қысымы 16 atm. 1 өлшемді NC Tadpole баллонды коронарлық Катетер.5,2.0,2.25, 2.5, 2.75, 3.0,3.25, 3.5,3.75, 4.0 мм, ұзындығы 6,8,10,12,15,20,25,30. Nylon 11/12 катетер материалы. RX катетерінің дизайны (Rapid Exchange). Non-compliant шар. Проксимальды шафттың гидрофильді жабыны. Маркерлер саны 2. Дистальды Шафт өлшемі 2.7 F. проксимальды Шафт өлшемі 2.3 F. катетер ұшының профилі 0.018". Өлшемі кемінде 5F (0.056") гайд катетермен үйлесімділік. Өткізгіштермен үйлесімділік 0.014". Тиімді ұзындығы 135см. номиналды қысым 14 atm. Жыртылу қысымы 22 atm. 1.2, 1.5, 1.75, 2.0 мм, ұзындығы 6,8,10,12,15,20,25,30 өлшемдегі mini Tadpole баллонды коронарлық Катетер. Pebax катетер материалы. RX катетерінің дизайны (Rapid Exchange). Semi-compliant шар. Маркерлер саны 2. Проксимальды шафттың гидрофильді жабыны. Дистальды Шафт өлшемі 2.6 F. проксимальды Шафт өлшемі 1.9 F. катетер ұшының профилі 0.017". Өлшемі кемінде 5F (0.056") гайд катетермен үйлесімділік. Өткізгіштермен үйлесімділік 0.014". Тиімді ұзындығы 142см. номиналды қысым 8 atm. Үзіліс қысымы 16 atm

Признаки

Комментарий к сроку хранения

+0 до +40 °С градус Цельсия