РК-ИМН-5№006803

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№006803

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.03.2015

Дата истечения

03.03.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№006803

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

ЕВРОФЛОН Канюля для внутривенного введения с соединителем Луер-Лок и портом для инъекций, размеры 14G, 16G, 18G, 20G, 22G, 24G

Торговое название каз

Көктамыр ішіне енгізуге арналған ЕВРОФЛОН канюлясы, Луер-Лок жалғағышымен және инъекцияға арналған портымен, өлшемдері 14G, 16G, 18G, 20G, 22G, 24G

Назначение

Канюля для внутривенного введения лекарственных средств при проведении лечебных мероприятий - дезинтоксикационной терапии, коррекции обезвоживания, внутривенного введения лекарственных средств

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Используемые материалы: политетрафторэтилен или фторэтиленпропилен, полипропилен, полиэтилен, силиконовая резина, нержавеющая сталь. Особые характеристики: Специальное острие иглы из нержавеющей стали японского производства обеспечивает мягкое введение канюли; Тонкостенный фторэтиленпропиленовый/политетрафторэтиленовый катетер не требует особых усилий при проведении в вену; Снабжен соединителем "Луер-Лок" для предупреждения протекания; Вращающееся мертвое пространство для обеспечения аккуратного введения препаратов; Непрерывные каналы; Непроницаемые колпачки на всех концах; Давление до 7 бар, проверено пневматически и гидростатически; Допустимое вращение до 3600; Полностью прозрачный корпус из поликарбоната для визуализации потока; 6% конусный Луер-Лок соединитель для обеспечения совместимости с любым международным продуктом; Стрелочные указатели для показания направления потока; Голубые и красные отметки для идентификации артериальной и венозной линий. Стерилизован этиленоксидом.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
859513	Канюля для искусственного кровообращения, венозная	Стерильная полужесткая или жесткая трубка, предназначенная для использования во время операций на открытом сердце; изделие вводится хирургическим путем, как правило, в правый желудочек и верхнюю/нижнюю полую вену, при этом оно служит каналом для транспортировки перекачиваемой оксигенированной крови из трубок системы искусственного кровообращения (аппарата "сердце-легкие"). Как правило, это формованная пластиковая трубка с проволочным усилением из нержавеющей стали, предназначенная для предотвращения скручивания/коллапса, имеющая ряд отверстий на дистальном конце и, возможно, неусиленное место зажима на проксимальном конце. Как правило, вводится с помощью совместимого троакара. Это изделие для одноразового использования.