РК-МТ-7№014257

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014257

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.03.2015

Дата истечения

03.03.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014257

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Цистоскоп медицинский

Торговое название каз

Медициналық цистоскоп

Назначение

Предназначен для проведения диагностических и операционных манипуляций в полости мочевого пузыря.

Область применения

Цистоскопия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: нержавеющая сталь, титан, анодированный алюминий, керамические и пластиковые структурные элементы, формирующие корпус изделия, стекловолокнистые пряди, заключенные в полимерную смолу, формирующие шнур световой подачи; покрыты латунью, пластиком; линзы и каналы из твердого стекла, кварцевого стекла, и сапфирового стекла формируют канал оптической визуализации.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
576787	Цистоскоп оптоволоконный гибкий	Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения мочевого пузыря и мочевыводящих путей. Он вводится в уретру (канал, по которому моча выводится из мочевого пузыря наружу) через естественное мочеиспускательное отверстие во время цистоскопии. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через оптоволоконный кабель. Это устройство обычно используется для обследования/диагностики недержания, неспособности вывести мочу (задержка мочеиспускания), рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, а также для забора образцов тканей/камней/малых опухолей из мочевого пузыря. Это изделие для многоразового использования.