РК-МТ-7№006694

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№006694

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.03.2015

Дата истечения

03.03.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№006694

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор билирубина АБФн-04 НПП-ТМ у новорожденных фотометрический капиллярный со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой

Торговое название каз

Нәрестелердегі фотометриялық капиллярлық билирубин анализаторы АБФн-04 НПП-ТМ, кіріктірілген автокалибрлеуімен және реагентсіз сынама дайындамасымен

Назначение

Для фотометрирования биопроб при анализе крови новорожденных на содержание билирубина

Область применения

Родильные дома, родильные отделения, клиники акушерства и гинекологии и перинатальные центры

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диапазон измерений - 0 - 500 мкмоль/л. Погрешность измерений в дипазоне 0 - 150 мкмоль/л - не более 4 мкмоль/л. Погрешность измерений в дипазоне 151 - 500 мкмоль/л - не более 3%. Объем крови для исследования - не более 40 мкл. Сетевое питание - 220 В / 50 Гц (через адаптер). Размеры - 195х105х70 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
356299	Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), обычно с аккумуляторными батареями в качестве источника электропитания для применения у постели больного в учреждениях неотложной помощи, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множественных аналитов клинической химии для создания метаболического профиля. Аналиты могут включать рН, параметры газов крови (например, pO2, pCO2), электролиты (например, натрий (Na2+), калий (K+), хлорид (Cl-), глюкозу, мочевину, креатинин и параметры гемоксиметрии (например, карбоксигемоглобин (COHb), метгемоглобин (MetHb), общий гемоглобин (totHb), гематокрит (Hct)). Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.