РК-МТ-7№006693

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№006693

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.03.2015

Дата истечения

03.03.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№006693

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор АБхФк-02 НПП-ТМ биохимический фотометрический кинетический

Торговое название каз

Биохимиялық фотометриялық кинетикалық анализатор АБхФк-02 НПП-ТМ

Назначение

Для определения концентрации веществ в прозрачных растворах по измеренному значению оптической плотности в стандартных кварцевых и стеклянных кюветах (допускается также применение пластиковых кювет и цилиндрических пробирок) с длиной оптического пути 10 или 5 мм при проведении биохимических анализов кинетическим методом и по конечной точке

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и научно-исследовательские институты

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Анализатор предназначен для биохимических исследований веществ и активности ферментов в прозрачных растворах. Светофильтры, определяющие рабочие длины волн прибора: 340 нм, 405 нм, 492 нм, 540 нм, 580 нм и 620 нм. Установка длины волны ± 2 нм. Диапазон оптической плотности - до 2,0 Б. Систематическая погрешность при измерении оптической плотности: в диапазоне длин волн 339-343 нм: ±0,02Б -в диапазоне от 0,1 до 0,5Б; ±(0,02+0,04·(D-0,5)) Б- в диапазоне от 0,5 до 2,0 Б. В диапазоне длин волн 400-700 нм: ±0,02Б-в диапазоне от 0,1 до 0,9 Б; ±(0,02+0,03·(D-0,9)) Б- в диапазоне от 0,9 до 2,0Б. СКО при измерении оптической плотности : 0,001 Б-в диапазоне от 0,1 до 1,0 Б (0,001+0,01·(D-1)) в диапазоне от 1,0 до 2,0 Б. Длина оптического пути 10 мм и 5 мм. Объем анализируемой пробы: для кюветы с внутренним сечением 10х5 мм с длиной оптического пути 5,0 мм - не менее 0,5 мл. для кюветы с внутренним сечением 10х4 мм с длиной оптического пути 10,0 мм - не менее 0,4 мл. для кюветы внутренним сечением 10х10 мм - не менее 1 мл. Температура термостатирования - (37±0,2)°С. Термостатируемый отсек фотометрирования и термостат предварительного прогрева под две кюветы или пробирки. Время установления рабочего режима термостата прибора - не более 30 мин. Встроенный термопринтер - модификация. Оптический инфракрасный канал связи для соединения с внешним принтером УП-02 "НПП-ТМ".. Подключение к принтеру EPSON LX 300 plus и к компьютеру через последовательный интерфейс RS-232. Электропитание - от сети переменного тока с напряжением 220 В ± 22 В и частотой 50 Гц. Потребляемая мощность прибора - не более 25 ВoА. Габаритные размеры прибора не более 290х230х70 мм. Масса прибора без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП) - не более 2,5 кг, в полном комплекте поставки - не более 3,5 кг. Средний срок службы прибора - не менее 5 лет при средней интенсивности эксплуатации 7 часов в сутки. Гарантийный срок - 4 года.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
214566	Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множественных аналитов клинической химии для создания метаболического профиля. Аналиты могут включать рН, параметры газов крови (например, pO2, pCO2), электролиты (например, натрий (Na2+), калий (K+), хлорид (Cl-), глюкозу, мочевину, креатинин и параметры гемоксиметрии (например, карбоксигемоглобин (COHb), метгемоглобин (MetHb), общий гемоглобин (totHb), гематокрит (Hct)). Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.