РК-МТ-7№014264

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014264

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.03.2015

Дата истечения

03.03.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014264

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Гистероскоп медицинский автоклавируемый

Торговое название каз

Медициналық автоклавталатын гистероскоп

Назначение

Предназначен для проведения диагностических и операционных манипуляций в полости матки.

Область применения

Гистероскопия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: нержавеющая сталь, титан, анодированный алюминий, керамические и пластиковые структурные элементы, формирующие корпус изделия, стекловолокнистые пряди, заключенные в полимерную смолу, формирующие шнур световой подачи; покрыты латунью, пластиком; линзы и каналы из твердого стекла, кварцевого стекла, и сапфирового стекла формируют канал оптической визуализации.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
142033	Гистероскоп оптоволоконный гибкий	Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального исследование и лечения канала шейки и маточной полости (матки). Вводится через влагалище во время гистероскопии. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через оптоволоконный кабель. Для улучшения обзора может применяться растяжение матки жидкостью или углекислым газом (CO2). Обычно используется для оценки/лечения фиброидов (миом), полипов или причин сильных спазмов (дисменореи), обильных менструаций (меноррагии) и кровотечений между менструациями (метроррагии). Это изделие для многоразового использования.