РК-МТ-7№014265

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014265

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.03.2015

Дата истечения

03.03.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014265

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Помпы для отсоса и ирригации эндоскопические медицинские StrykeFlow2/ StrykeFlow PS

Торговое название каз

Соруға және ирригациялауға арналған эндоскопиялық медициналық помпалар StrykeFlow2/ StrykeFlow PS

Назначение

Предназначены для отсоса, ирригации при проведении эндоскопических процедур.

Область применения

Эндоскопия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материалы: нержавеющая сталь; силикон; Vectra LCX404 VD3020; полисульфон, криолита; тройной сополимер стирола, бутадиена и акрилонитрила; Lustran; нитрил; нейлон; поликарбонат и ПВХ

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
739036	Система ирригации прямой кишки/колостомы с электропитанием	Портативный комплект изделий с питанием от батарей, предназначенный для использования на одном пациенте для управляемого введения раствора, не содержащего лекарственных средств, (обычно воды) в прямую кишку для лечения недержания кала или запоров (ирригация прямой кишки) и/или для ирригации колостомы; он не предназначен для промывания всей толстой кишки. Система состоит из емкости, электронного насоса с блоком управления, соединительных трубок и может содержать изделия, контактирующие с пациентом (например, катетер для системы ирригации прямой кишки, насадка для ирригации колостомы), и устройство для зарядки аккумуляторной батареи (например, провод для подключения к сети переменного тока). Система предназначена для использования в домашних условиях и в медицинских учреждениях. Это изделие многоразового использования.