РК-МТ-7№014263
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014263
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.03.2015
Дата истечения
03.03.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014263
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Источник инфракрасного излучения InfraVision IR Illuminator эндоскопический медицинский
Торговое название каз
Эндоскопиялық медициналық инфрақызыл сәулелену көзі InfraVision IR Illuminator
Назначение
Предназначен для идентификации анатомических структур при проведении эндоскопических хирургических процедур.
Область применения
Эндоскопия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры (ДхШхВ): 317,5 х 254 х 76,2
Вес: 2,9 кг
Мощность лазера:0,50 Вт (max).
Электричество: 120/230 В 50/60 Гц
Краткая техническая характеристика каз
Размеры (ДхШхВ): 317,5 х 254 х 76,2
Вес: 2,9 кг
Мощность лазера:0,50 Вт (max).
Электричество: 120/230 В 50/60 Гц
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 488442 | Источник освещения для эндоскопа, с питанием от сети | Электрическое (с питанием от сети переменного тока), обычно настольное устройство, предназначенное для получения света высокой интенсивности, часто называемого холодным светом, для обзора хирургических полей и полостей тела при использовании жестких или гибких эндоскопов (например, артроскопов, цистоскопов, лапароскопов, гастроскопов). Обеспечивает источник яркого света [например, с использованием ксеноновой (Xe) лампы], который направляется к эндоскопу через световой кабель для освещения места осмотра/вмешательства, сводя к минимуму нагревание ткани. |