РК-МТ-7№014262

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014262

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.03.2015

Дата истечения

03.03.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014262

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Лапароскоп медицинский автоклавируемый

Торговое название каз

Медициналық автоклавталатын лапароскоп

Назначение

Предназначен для проведения лапароскопических диагностических, а также операционных манипуляций на органах брюшной полости.

Область применения

Лапароскопия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: нержавеющая сталь, титан, анодированный алюминий, керамические и пластиковые структурные элементы, формирующие корпус изделия, стекловолокнистые пряди, заключенные в полимерную смолу, формирующие шнур световой подачи; покрыты латунью, пластиком; линзы и каналы из твердого стекла, кварцевого стекла, и сапфирового стекла формируют канал оптической визуализации.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
442514	Лапароскоп оптический жесткий	Эндоскоп с жесткой вставляемой частью, который используется для визуального исследования и лечения брюшной/забрюшинной полости и ее органов. Вводится через надрез в брюшной стенке (ниже пупка) во время лапароскопии. Анатомические изображения передаются пользователю через систему оптических линз или волоконно-оптический кабель. Брюшную стенку растягивают с помощью специального устройства растяжения газом, чтобы создать пространство для обзора и работы хирурга. Используется для диагностики/лечения болей в области живота и таза, внематочной беременности, кист яичника, аппендицита, для стерилизации женщин.