РК-МТ-7№014259
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014259
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.03.2015
Дата истечения
03.03.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014259
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Резектоскоп медицинский
Торговое название каз
Медициналық резектоскоп
Назначение
Предназначен для резекции и коагуляции мягких тканей.
Область применения
Общая хирургия, эндоскопия, урология, гинекология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав:
Нейзильбер
Нержавеющая медицинская сталь
Фторополимер
Вольфрам
Нержавеющая сталь
Краткая техническая характеристика каз
Состав:
Нейзильбер
Нержавеющая медицинская сталь
Фторополимер
Вольфрам
Нержавеющая сталь
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 552178 | Резектоскоп | Эндоскоп с тонкой жесткой трубкой, предназначенный для использования при выполнении резекции (то есть, электрохирургического удаления тканей внутри органа). Он обычно используется для трансуретральной резекции (ТУР) простаты при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) и удаления, например, миом (матки) и полипов в полости матки через шейку матки. Он обычно состоит из внешнего корпуса, широкоугольного телескопа, направляющего рабочего элемента и разнообразных сменных электрохирургических электродов (таких как проволочные петли, ножы, ролики, шары) и коагуляции. Устройство предназначено для многоразового использования. |