РК-МТ-7№014256
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014256
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.03.2015
Дата истечения
03.03.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014256
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Уретроскоп медицинский
Торговое название каз
Медициналық уретроскоп
Назначение
Предназначен для проведения диагностики и терапевтического лечения женской и мужской уретры, проведения под визуальным наблюдением различных лечебных процедур и несложных внутриуретальных операций.
Область применения
Уретроскопия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: нержавеющая сталь, титан, анодированный алюминий, керамические и пластиковые структурные элементы, формирующие корпус изделия, стекловолокнистые пряди, заключенные в полимерную смолу, формирующие шнур световой подачи; покрыты латунью, пластиком; линзы и каналы из твердого стекла, кварцевого стекла, и сапфирового стекла формируют канал оптической визуализации.
Краткая техническая характеристика каз
Состав: нержавеющая сталь, титан, анодированный алюминий, керамические и пластиковые структурные элементы, формирующие корпус изделия, стекловолокнистые пряди, заключенные в полимерную смолу, формирующие шнур световой подачи; покрыты латунью, пластиком; линзы и каналы из твердого стекла, кварцевого стекла, и сапфирового стекла формируют канал оптической визуализации.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 921582 | Уретроскоп жесткий | Эндоскоп с жесткой вводной частью, который используется для исследования и лечения уретры (мышечной трубки, которая отходит от мочевого пузяря для отвода мочи). Он вводится через внешнее отверстие мочеиспускательного канала во время урологической процедуры, называемой уретроскопией. Анатомические изображения передаются пользователю устройства через оптику из промежуточных линз или волоконно-оптический пучок. Данное устройство широко используется при исследовании мышечной мембраны и для лечения патологических изменений урерты. |