РК-МТ-7№014285

РК-МТ-7№014285

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2015
Дата истечения
05.03.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014285
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Ретинотомограф Heidelberg HRT3
Торговое название каз
Ретинотомограф Heidelberg HRT3
Назначение
Основным стандартным применением томографа HRT3 является выявление глаукоматозного повреждения головки оптического нерва и отслеживание развития глаукомы с помощью глаукомного модуля. Прибор позволяет получить количественное описание топографии головки оптического нерва и изменения, происходящие с течением времени. Вторая дополнительная возможность использования прибора - выявление места и количественное описание ретинального отека. Модуль сетчатки автоматически выявляет место нахождения и дает количественное определение ретинального отека, обеспечивает быстрый атравматический способ оценки диабетического отека макулы, центральной серозной ретинопатии, макуларного отека, обтурирующих заболеваний и макулярных разрывов. Третья возможность использования - роговичный модуль Rostock, который позволяет получать изображение роговицы, лимбуса и конъюнктивы in vivo. Кроме того, можно произвести подсчет клеток эндотелия и внутри-роговичную пахиметрию.
Область применения
Диагностика заболеваний в офтальмологии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Используемый метод измерения Конфокальное лазерное сканирование. Источником света - диодный лазер с длиной волны 670 нм. Область сканирования 15х15 град. Количество измеряемых точек в области сканирования (в одном ряду оптического сечения) Более 140000 точек Количество последовательных оптических сечений До 64 Глубина сканирования Не менее 4 мм Точность измерения 10 микрон Возможность трехмерного представления формы диска глазного нерва и макулярной области Возможность автоматического анализа формы диска глазного нерва с целью автоматической диагностики глаукомы, также в зависимости от этнических особенностей строения глаз Точность совмещения последовательных трехмерных изображений Не хуже 10 микрон Возможность измерений индекса отечности макулярной области Опционно Минимальный размер зрачка 1 мм Коррегирующие астигматические линзы Возможность интерактивных измерен Количество параметров по диску зрительного нерва Не менее 22 стереометрических параметров: Площадь диска, кв. мм Disc area Площадь углубления, кв. мм Cup area Площадь обода, кв.мм Rim area Отношение площади углубления к диску Cup/disc area ratio Отношение площади обода к площади диска Rim/disc area ratio Объем углубления, мм Cup volume Объем обода, мм Rim volume Средняя глубина углубления, мм Mean cup depth Максимальная глубина углубления, мм Maximum cup depth Контур изменения высоты, мм Height variation contour Измерение формы углубления Cup shape measure Mean RNFL thickness, mm2 RNFL cross sectional area, mm 2 Linear cup/disc ratio Maximum contour elevation, mm Maximum contour depression, mm CLM temporal-superior, mm CLM temporal-inferior, mm Average variability (SD), mm Reference height, mm FSM discrimination function value RB discrimination function value Модуль для диагностики сетчатки глаза Метод Послойное конфокальное лазерное сканирование Количество срезов роговицы Не менее 32 Возможность наблюдения каждого отдельного среза роговицы от эпителия до эндотелия Наличие Функция автоматического подсчета плотности эндотелиальных клеток Наличие Функция точной пахиметрии Наличие Гистология "in vivo"Наличие Глубина сканированияДо 1500 микрон Размер изображения400 х 400 микрон Точность измерения~1 микрон/пиксель Цифровое разрешение384 х 384 пикселя Нацеливающий луч Диодный лазер, 670 нм, класс лазера - I Время съемки 0,024 сек. Разрешение CD-камеры640 х 480 пикселей Элек
Краткая техническая характеристика каз
Используемый метод измерения Конфокальное лазерное сканирование. Источником света - диодный лазер с длиной волны 670 нм. Область сканирования 15х15 град. Количество измеряемых точек в области сканирования (в одном ряду оптического сечения) Более 140000 точек Количество последовательных оптических сечений До 64 Глубина сканирования Не менее 4 мм Точность измерения 10 микрон Возможность трехмерного представления формы диска глазного нерва и макулярной области Возможность автоматического анализа формы диска глазного нерва с целью автоматической диагностики глаукомы, также в зависимости от этнических особенностей строения глаз Точность совмещения последовательных трехмерных изображений Не хуже 10 микрон Возможность измерений индекса отечности макулярной области Опционно Минимальный размер зрачка 1 мм Коррегирующие астигматические линзы Возможность интерактивных измерен Количество параметров по диску зрительного нерва Не менее 22 стереометрических параметров: Площадь диска, кв. мм Disc area Площадь углубления, кв. мм Cup area Площадь обода, кв.мм Rim area Отношение площади углубления к диску Cup/disc area ratio Отношение площади обода к площади диска Rim/disc area ratio Объем углубления, мм Cup volume Объем обода, мм Rim volume Средняя глубина углубления, мм Mean cup depth Максимальная глубина углубления, мм Maximum cup depth Контур изменения высоты, мм Height variation contour Измерение формы углубления Cup shape measure Mean RNFL thickness, mm2 RNFL cross sectional area, mm 2 Linear cup/disc ratio Maximum contour elevation, mm Maximum contour depression, mm CLM temporal-superior, mm CLM temporal-inferior, mm Average variability (SD), mm Reference height, mm FSM discrimination function value RB discrimination function value Модуль для диагностики сетчатки глаза Метод Послойное конфокальное лазерное сканирование Количество срезов роговицы Не менее 32 Возможность наблюдения каждого отдельного среза роговицы от эпителия до эндотелия Наличие Функция автоматического подсчета плотности эндотелиальных клеток Наличие Функция точной пахиметрии Наличие Гистология "in vivo"Наличие Глубина сканированияДо 1500 микрон Размер изображения400 х 400 микрон Точность измерения~1 микрон/пиксель Цифровое разрешение384 х 384 пикселя Нацеливающий луч Диодный лазер, 670 нм, класс лазера - I Время съемки 0,024 сек. Разрешение CD-камеры640 х 480 пикселей Электрические характеристики ~110-230 В, 50-60 Гц Установка На базе ретинотомографа Программный инт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
747478 Электроретинограф Офтальмологическое устройство, используемое для записи изменений электрического потенциала на или около поверхности роговицы по отношению к удаленной точке на теле, после стимуляции сетчатки светом, т.е., вспышками белого света. Электроретинограф используется вместе с основным электродом (обычно золотым, платиновым или серебряным) и электродом сравнения, расположенным на любой части тела (например, щеке или мочке уха), и с усилителем, который повышает биоэлектрический потенциал. Некоторые изделия совместимы с персональным компьютером (ПК) для хранения и анализа диаграммы. Используется при диагностике дегенеративных изменений сетчатки, ночной слепоты и нарушений кровообращения сетчатки.