РК-МТ-7№014284

Тип

МИ

Дата регистрации

05.03.2015

Дата истечения

05.03.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014284

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Прибор офтальмологический Spectralis HRA+OCT

Торговое название каз

Офтальмологиялық құрал Spectralis HRA+OCT

Назначение

Прибор офтальмологический Spectralis HRA+OCT, соединивший в себе функции флюоресцентной ангиографии сетчатки и оптической когерентной томографии. Этот прибор позволяет получать изображение самых мелких структур сетчатки и зрительного нерва с разрешением до 3 микрон, что дает возможность производить точную диагностику патологических процессов уже на ранних стадиях, не сопровождающихся развитием клинических симптомов.

Область применения

Диагностика заболевани в офтальмологии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Прибор должен представлять собой комбинацию трехмерной конфокальной лазерной сканирующей системы для цифровой ангиографии (RA) и оптической когерентной томографической системы спектральной области (OCT). Общие режимы съемки RA и OCT - Флуоресцентная ангиография (FA) - Индоцианиновая зеленая ангиография (ICGA) - Получение изображения в инфракрасном свете (IR) - Получение изображения в синем ("без красном") свете (RF) - Автофлюоресцентное изображения глазного дна (AF) - Одновременно FA и ICGA - Одновременно FA и IR - Одновременно ICGA и IR - Одновременно AF и IR - Одновременно оптическая когерентная томография (OCT) и FA - Одновременно OCT и ICGA - Одновременно OCT и IR - Одновременно OCT и AF Лазерная комплектация прибора Возбуждение флуоресценции индоцианина зеленого (ICGA) Диодный лазер, длина волны 790 нм Инфракрасное отражение (IR) Диодный лазер, длина волны 820 нм Возбуждение флуоресценции флуоресцеина (FA) и получение изображения в режиме "без красного"Твердотельный лазер, длина волны 488 нм Одновременная съемка двух кино-ангиограмм (с флуоресцеином и индоцианином) Ангиографии радужной оболочки Объединения серии изображений в единую композитную картину, угловое поле зрения которой может составлять до 120о, без оптических искажений Параметры конфокального лазерного сканирования ангиографа Объектив 30? для изображений 30?, 20? и 15? Поле зрения, градус 30 x 30, 20 x 20, 15 x 15 Композитное изображение до 120 Регулировка фокуса От -12 до +12 сферических диоптрий с шагом 0,25 диоптрий Режим высокого разрешения съемки Возможность наблюдения самых ранних стадий заполнении сосудов Поле зрения, градус 30 x 30, 20 x 20, 15 x 15 55 x 55, 36 x 36, 27 x 27 (с широкопольным объективом) Размер изображения, пикселей 768 x 768/512 x 512/384 x 384 Частота съемки, кадр/сек 5, 7, 9 Время сканирования одного изображения, мсек 96 - 192 Разрешение, мкм 5 Глубина Z-сканирования, мм 8 Режим высокой скорости съемки Поле зрения, градус 30 x 30, 20 x 20, 15 x 15 Размер изображения, пикселей 1536 x 1536/1024 x 1024/768 x 768 Частота съемки, кадр/сек 9, 13, 16 Время сканирования одного изображения, мсек 48 - 96 Разрешение, мкм 10 Глубина Z-сканирования, мм, не менее 8 Супер люминесцентный диод (SLD); средняя длина волны 870 нм Наличие устройства системы слежения за глазом, позволяющего повторно сканировать сетчатку точно в том же месте, что и в первоначальном исследовании Наличие двух сканирующих оптических лучей. Один

Краткая техническая характеристика каз

Прибор должен представлять собой комбинацию трехмерной конфокальной лазерной сканирующей системы для цифровой ангиографии (RA) и оптической когерентной томографической системы спектральной области (OCT). Общие режимы съемки RA и OCT - Флуоресцентная ангиография (FA) - Индоцианиновая зеленая ангиография (ICGA) - Получение изображения в инфракрасном свете (IR) - Получение изображения в синем ("без красном") свете (RF) - Автофлюоресцентное изображения глазного дна (AF) - Одновременно FA и ICGA - Одновременно FA и IR - Одновременно ICGA и IR - Одновременно AF и IR - Одновременно оптическая когерентная томография (OCT) и FA - Одновременно OCT и ICGA - Одновременно OCT и IR - Одновременно OCT и AF Лазерная комплектация прибора Возбуждение флуоресценции индоцианина зеленого (ICGA) Диодный лазер, длина волны 790 нм Инфракрасное отражение (IR) Диодный лазер, длина волны 820 нм Возбуждение флуоресценции флуоресцеина (FA) и получение изображения в режиме "без красного"Твердотельный лазер, длина волны 488 нм Одновременная съемка двух кино-ангиограмм (с флуоресцеином и индоцианином) Ангиографии радужной оболочки Объединения серии изображений в единую композитную картину, угловое поле зрения которой может составлять до 120о, без оптических искажений Параметры конфокального лазерного сканирования ангиографа Объектив 30? для изображений 30?, 20? и 15? Поле зрения, градус 30 x 30, 20 x 20, 15 x 15 Композитное изображение до 120 Регулировка фокуса От -12 до +12 сферических диоптрий с шагом 0,25 диоптрий Режим высокого разрешения съемки Возможность наблюдения самых ранних стадий заполнении сосудов Поле зрения, градус 30 x 30, 20 x 20, 15 x 15 55 x 55, 36 x 36, 27 x 27 (с широкопольным объективом) Размер изображения, пикселей 768 x 768/512 x 512/384 x 384 Частота съемки, кадр/сек 5, 7, 9 Время сканирования одного изображения, мсек 96 - 192 Разрешение, мкм 5 Глубина Z-сканирования, мм 8 Режим высокой скорости съемки Поле зрения, градус 30 x 30, 20 x 20, 15 x 15 Размер изображения, пикселей 1536 x 1536/1024 x 1024/768 x 768 Частота съемки, кадр/сек 9, 13, 16 Время сканирования одного изображения, мсек 48 - 96 Разрешение, мкм 10 Глубина Z-сканирования, мм, не менее 8 Супер люминесцентный диод (SLD); средняя длина волны 870 нм Наличие устройства системы слежения за глазом, позволяющего повторно сканировать сетчатку точно в том же месте, что и в первоначальном исследовании Наличие двух сканирующих оптических лучей. Один постоянно сканирует поверхность сетчатки, отслеживая движение глаза, второй - делает срезы сетчатки

Признаки

Комментарий к сроку хранения