РК-МТ-7№014269
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014269
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2015
Дата истечения
05.03.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014269
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Кислородный ингалятор КИ-5
Торговое название каз
Оттегі ингаляторы КИ-5
Назначение
для проведения кислородной (кислородно-воздушной) и аэрозольной терапии на месте происшествия и (или) при транспортировании в условиях скорой помощи на первом этапе эвакуации.
Область применения
Транспортные средства скорой неотложной медицинской помощи. Ингалятор применятся в местах происшествия на открытой местности, а также в жилых и производственных помещениях и лечебных учреждениях.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1) Ингалятор работоспособен при давлении кислорода в баллоне от 19,6 до 1,0 МПа.
2) Регулятор обеспечивает плавное изменение подачи кислорода от 0 до 15 л/мин
3) Время работы ингалятора при расходе кислорода 10л/мин составляет при вместимости баллонов:
2,0л- на менее 30 мин;
1,0л-не менее 17 мин;
0,8л- не менее 14мин.
4) Масса ингалятора , не более:
исполнения 1,2,3- 6,8 кг;
исполнение 4,5,6- 1,3 кг.
5)Габаритные размеры ингалятора не более;
исполнения 1,2,3-170х170х350мм;
исполнение 4,5,6- 210х160х180 мм.
6)Срок службы -не менее 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
1) Ингалятор работоспособен при давлении кислорода в баллоне от 19,6 до 1,0 МПа.
2) Регулятор обеспечивает плавное изменение подачи кислорода от 0 до 15 л/мин
3) Время работы ингалятора при расходе кислорода 10л/мин составляет при вместимости баллонов:
2,0л- на менее 30 мин;
1,0л-не менее 17 мин;
0,8л- не менее 14мин.
4) Масса ингалятора , не более:
исполнения 1,2,3- 6,8 кг;
исполнение 4,5,6- 1,3 кг.
5)Габаритные размеры ингалятора не более;
исполнения 1,2,3-170х170х350мм;
исполнение 4,5,6- 210х160х180 мм.
6)Срок службы -не менее 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 797138 | Ингалятор аэрозольный дозированный | Ручное изделие, разработанное для введения предварительно отмеренной дозы аэрозольных лекарственных средств напрямую в рот пациента. Как правило, состоит из пластикового держателя определенной формы со встроенным загубником (мундштуком), в который помещается выдерживающая высокое давление металлическая канистра с раствором или суспензией лекарственного средства. Изделие широко известно как ингалятор с дозатором, дозированный аэрозольный ингалятор или распылитель; это портативное изделие, которое пациент обычно для удобства носит в кармане или сумочке. К этому изделию может прикрепляться спейсер для камеры с лекарственным средством для облегчения его использования маленькими детьми (с его помощью можно медленно вдыхать лекарственное средство). Это изделие, пригодное для многоразового использования одним пациентом. |