РК-МТ-5№021085

РК-МТ-5№021085

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.05.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021085
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система беспроводной ультразвуковой диссекции Sonicision™
Торговое название каз
Sonicision™ сымсыз ультрадыбыстық диссекция жүйесі
Назначение
Предназначена для рассечения мягких тканей, когда требуется контроль кровотечения и минимизация термальных ожогов, обеспечивает возможность беспроводного пересечения, рассечения и коагуляции ткани в общих хирургических процедурах.
Область применения
Гастроэнтерология, эндоскопия, гинекология, общая хирургия, пластическая хирургия, ортопедия, неврология.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Устройство беспроводного ультразвукового диссектора Sonicision с изогнутыми браншами можно применять для коагуляции сосудов диаметром до 5 мм. Размеры и вес: Устройство в сборе: SCDA13 - 17.6см. х 3.9см. х 28.6см., 0.45кг., SCDA26 - 17.6см. х 3.9см. х 41.9см., 0.47кг., SCDA39 - 17.6см. х 3.9см. х 54.5см., 0.48кг., SCDA48 - 17.6см. х 3.9см. х 63.5см., 0.49кг.; Беспроводной ультразвуковой диссектор: SCDA13 - 16.7см. х 3.9см. х 25.8см. (шафт 13см.), 0.15кг., SCDA26 - 16.7см. х 3.9см. х 38.9см. (шафт 26см.), 0.17кг., SCDA39 - 16.7см. х 3.9см. х 51.1см. (шафт 39см.), 0.18кг., SCDA48 - 16.7см. х 3.9см. х 60.7см. (шафт 48см.), 0.19кг.; Генератор: 5.7см. х 3.9см. х 11.7см., 0.16кг.; Аккумулятор: 9.5см. х 2.5см. х 4.1см., 0.14кг.; Зарядное утсройство: 29.0см. х 13.0см. х 10.2см., 1.13кг.; Направляющие: 3.6см. х 18.9см. х 5.5см., 0.06кг.; Шнур питания: 3.0м., 0.34кг. Входная мощность зарядного устройства: 100-120 В, 50/60 Гц ± 10%; 220-240 В, 50/60 Гц ± 10%. Аккумулятор многоразовый: тип - литий-ионный, метод установки – ручной, емкость – 2830 мАч, время работы – 180 часов или от сети, ресурс – 200 подзарядок.
Краткая техническая характеристика каз
Sonicision сымсыз ультрадыбыстық диссектор құрылғысы диаметрі 5 мм-ге дейін тамырларды коагуляциялау үшін пайдаланылуы мүмкін. Өлшемі мен салмағы: Құрастырылған құрылғы: SCDA13 - 17.6 см. х 3,9 см. х 28,6см., 0,45кг., SCDA26 - 17,6см. х 3,9 см. х 41,9см., 0,47кг., SCDA39 - 17,6см. х 3,9 см. х 54,5см., 0,48кг., SCDA48 - 17,6см. х 3,9 см. х 63,5см., 0,49кг .; Сымсыз ультрадыбыстық диссектор: SCDA13 - 16,7 см. х 3,9 см. х 25,8 см. (білік 13см.), 0,15кг., SCDA26 - 16,7см. х 3,9 см. х 38,9 см. (білік 26см.), 0,17кг., SCDA39 - 16,7см. х 3,9 см. х 51,1 см. (білік 39см.), 0,18кг., SCDA48 - 16,7см. х 3,9 см. х 60,7см. (білік 48см.), 0,19кг .; Генератор: 5,7 см. х 3,9 см. х 11,7см., 0,16кг .; Батарея: 9,5 см. х 2,5см. х 4.1см., 0.14кг .; Зарядтағыш: 29,0 см. х 13,0 см. х 10.2см., 1.13кг .; Нұсқаулықтар: 3,6 см. х 18,9 см. х 5.5см., 0,06кг.; Электр сымы: 3,0м., 0,34кг. Зарядтағыштың кіріс қуаты: 100-120 В, 50/60 Гц ± 10%; 220-240 В, 50/60 Гц ± 10%.Көп реттік аккумулятор: түрі литий-ион, орнату әдісі қолмен, қуаты - 2830 мАч, жұмыс уақыты - 180 сағат немесе қуат көзінен, ресурс - 200 қайта зарядтау.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Храните диссектор при обычной рабочей комнатной температуре и уровне влажности, а также таким образом, чтобы защитить целостность упаковки. Хранить в сухом месте.
код НМИРК Наименование Описание
437836 Генератор ультразвуковой хирургической системы Электрический компонент ультразвуковой хирургической системы, предназначенный для генерирования высокочастотного электрического тока, который преобразуется, обычно в рукоятке, в ультразвуковые колебания, применяемые для фрагментации клеток твердых и/или мягких тканей при контакте с вибрирующей насадкой. Используется в различных областях хирургии (например, артроскопии, гинекологии, нейрохирургии, стоматологической/ черепно-челюстно-лицевой реконструктивной хирургии); не предназначен специально для стоматологии. Обеспечивает функции контроля и мониторинга для системы во время операции и, как правило, регулирует энергию в системе с помощью педали; может включать интегрированную систему ирригации/аспирации.