РК-ИМН-5№014302

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014302

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.03.2015

Дата истечения

11.03.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014302

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Экстракторы камней нитиноловые, варианты исполнения

Торговое название каз

Нитинолды тас экстракторлары, орындалу нұсқалары

Назначение

для дренажа и ретроградной пиелографии

Область применения

урология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерилизовано оксидом этилена, предназначены для одноразового использования. Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте. Срок хранения 3 года

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
849184	Экстрактор уретрального катетера	Изделие с питанием от сети (переменного тока), используемое для медленного вытягивания (извлечения) специального уретрального катетера из уретры с контролируемой скоростью с помощью двигателя в сочетании с зубчатой цепью, поршнем с электроприводом или аналогичным механизмом. Катетер оснащен встроенным датчиком давления вблизи его кончика или внешним датчиком, который может регистрировать данные из бокового отверстия в катетере по мере его медленного извлечения. Это устройство и собранные данные используются при исследовании недержания мочи. Этоизделие для многоразового использования, которое после очищается после применения, например, протирается дезинфицирующим средством.