РК-ИМН-5№014296

РК-ИМН-5№014296

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.03.2015
Дата истечения
11.03.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014296
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Одностадийный тест для определения менопаузы, варианты исполнения
Торговое название каз
Менопаузаны анықтауға арналған бір сатылы тест, орындалу нұсқалары
Назначение
Предназначен для качественного определения уровня фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в моче
Область применения
Лабораторная диагностика, гинекология, в домашних условиях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
У женщин повышенный уровень ФСГ связан с симптомами и стадиями менопаузы. ФСГ вырабатывается в гипофизе и отвечает за рост и созревание фолликулов яичника в течение менструального цикла. Уровни ФСГ зависят от менструального цикла, но обычно остаются ниже 15мКОЕ/мл. Если уровни ФСГ остаются повышенными до 25 мКОЕ/мл или выше в течение всего цикла, происходит менопауза. Continue Card и Continue Midstream - это тесты на определение уровня ФСГ в моче. Тест показывает положительный результат, когда уровень ФСГ 25 мКОЕ/мл или выше. Если тест показывает положительный результат, проведите тест еще раз через неделю, чтобы узнать, остался ли уровень ФСГ 25 мКОЕ/мл или выше. Если тест снова положительный, у женщины возможна менопауза. Тестовое устройство хранится в запечатанном пакетике из фольги при температуре 1~30 градусов С (34~86градусовF). Нельзя замораживать. Срок годности: 24 месяца с даты производства.
Краткая техническая характеристика каз
У женщин повышенный уровень ФСГ связан с симптомами и стадиями менопаузы. ФСГ вырабатывается в гипофизе и отвечает за рост и созревание фолликулов яичника в течение менструального цикла. Уровни ФСГ зависят от менструального цикла, но обычно остаются ниже 15мКОЕ/мл. Если уровни ФСГ остаются повышенными до 25 мКОЕ/мл или выше в течение всего цикла, происходит менопауза. Continue Card и Continue Midstream - это тесты на определение уровня ФСГ в моче. Тест показывает положительный результат, когда уровень ФСГ 25 мКОЕ/мл или выше. Если тест показывает положительный результат, проведите тест еще раз через неделю, чтобы узнать, остался ли уровень ФСГ 25 мКОЕ/мл или выше. Если тест снова положительный, у женщины возможна менопауза. Тестовое устройство хранится в запечатанном пакетике из фольги при температуре 1~30 грпадусов С (34~86 градусов F). Нельзя замораживать. Срок годности: 24 месяца с даты производства.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
582362 Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общего хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) (total human chorionic gonadotropin (HCG)), который может включать интактный ХГЧ (intact HCG), ХГЧ с разрезанной пептидной цепью (nicked HCG), свободные альфа-субъединицы ХГЧ (free alpha-HCG subunits) и/или свободные бета-субъединицы ХГЧ (free beta-HCG subunits), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.