РК-ИМН-5№014301

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014301

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.03.2015

Дата истечения

11.03.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014301

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

6 г.

Торговое название

Набор инструментов для эндоскопических операций

Торговое название каз

Эндоскопиялық операцияларға арналған құралдар жинағы

Назначение

для общехирургических и эндоскопических операций

Область применения

хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

1) Телескопы стержне-линзовые, прямого, передне-бокового, латерального видения, 0, 12, 25, 30, 45, 70, 90 градусов, мультивидения от 10 до 100 град, широкоугольные, автоклавируемые, диаметром 1,9 мм, 1,9/2,1 мм, 2 мм, 2,4 мм, 2,7 мм, 2,9 мм, 3 мм, 4 мм, 4,3 мм, 5 мм, 5,5 мм, 8,3 х 6 мм, 8,5 мм, 10 мм, 12 мм, длина 69 мм, 93 мм, 98 мм, 104 мм, 118 мм, 175 мм, 178 мм, 185 мм, 186 мм, 187 мм, 188 мм, 222 мм, 225 мм. 235 мм, 260 мм, 273 мм, 300 мм, 301 мм, 303 мм, 306 мм, 316 мм, 323 мм, 325 мм, 363 мм, 450 мм, 458 мм, 489 мм, 492 мм, со встроенным стекловолоконным световодом, FULL HD, с встроенным рабочим каналом и без рабочего канала, с параллельным и угловым окуляром, металлические, многократного применения. 2) Игла ВЕРЕША, диам. 2 мм, 2,7 мм, длина 70 мм, 100 мм, 120 мм, 140 мм, 150 мм, 170 мм. металлическая, многократного применения. 3) Канюли троакара, диам. 3,5 мм, 5,5 мм, 6,5 мм, 7 мм, 10 мм, 10,5 мм, 11 мм, 12,5 мм, 15 мм, рабочая длина 70 мм, 95 мм, 97 мм, 98 мм, 101 мм, 110 мм, 119 мм, 150 мм, с отдельным открывающимся клапаном, с матовым тубусом, тубусом с резьбой, с силиконовым клапаном, металлическая, многократного применения. 4) Конусы по HASSON для 3,5 мм, 5,5 мм, 11 мм, 12,5 мм канюль троакаров; металлическая, многократного применения. 5) Стилет, обтюратор, обычный, безопасный, защитный, диам. 1,9 мм, 3 мм, 3,5 мм, 5,5 мм, 6 мм, 7 мм, 10 мм, 10,5 мм, 11 мм, 12 мм, 12,5 мм, 15 мм, 20 мм, конического, пирамидального, тупого типа, металлическая, многократного применения. 6) Переходники для троакаров, накидные, сдвижные, гильзы, дилатационные наборы, 10/5,5 мм, 11/5,5 мм, 12,5/5,5 мм, 12,5/10 мм, 15/10 мм, 15/5,5 мм, 20/15 мм, 20/10 мм, 20/5,5 мм, 5/10 мм, 5/11 мм, 5/15 мм, 5/20 мм, 10/15 мм. 10/20 мм. металлическая, многократного применения. 7) Инструменты монополярные, биполярные (щипцы, микрощипцы, захватывающие, диссекционные, биопсийные, ножницы, микроножницы, диссекторы, выкусыватели, прямые, поворотные, изогнутые, клювовидные, ретроградные, загнутые вправо, влево, вверх) длиной 150 мм, 180 мм, 200 мм, 210 мм, 330 мм, 340 мм, 360 мм, 450 мм, диаметром 1,7 мм, 2 мм, 2,7 мм, 3 мм, 3,4 мм, 5 мм, 10 мм, универсальные, с одной или двумя подвижными браншами, состоящие из: пластмассовая рукоятка с фиксатором и без фиксатора, металлическая рукоятка с фиксатором и без фиксатора, изолированная и не изолированная, внешняя трубка, изолированная и неизолированная, длина 330 мм, 360 мм, 450 мм, диам. 5 мм, 10 мм, рабочая вставка-щипцы, рабоча

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
803134	Набор для коррекции роста кости при фиксации пластинами	Набор имплантируемых изделий, используемых для перенаправления угла роста длинных костей у детей, когда пластины роста (эпифизарный хрящ) не являются срощенными, с целью постепенной коррекции врожденных или приобретенных деформаций (например, вальгусных, варусных или сгибательных деформаций коленного, голеностопного или локтевого сустава). Он обычно включает в себя разноразмерные пластины из хирургической стали или титанового сплава и костные винты для крепления этих пластин к поверхности кости над пластинами роста. Винты могут поворачиваться в своем положении, и, таким образом, имплантат действует как шарнир, способствуя росту пластины роста и постепенно выпрямляя конечность.