РК-МТ-7№014307
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014307
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.03.2015
Дата истечения
11.03.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014307
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Аппарат слуховой, заушный P 4 G2, P 6 G2, P 8 G2, P 12 G2, P 16 G2 в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
Құлақ артына тағылатын есту аппараты P 4 G2, P 6 G2, P 8 G2, P 12 G2, P 16 G2 керек-жарақтарымен жиынтықта
Назначение
Внутриканальные слуховые аппараты предназначены для коррекции слуха при тугоухости 1 - 4 степени
Область применения
Оториноларингология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ
Мощный заушный слуховой аппарат с 13 размером батареи
Для открытого и закрытого слухопротезирования
БАЗОВЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Гибкий звуковой рожок
батарейный отсек с функцией ВКЛ./ВЫКЛ.
Кнопка, программируется как кнопка выбора программ, кнопка выбора программ с функцией ВКЛУВЫКЛ.
Кулисный переключатель {функцию можно деактивировать), программируется как регулятор громкости, регулятор тембра
Зависящие от уровня звуковые сигналы/мелодии (функцию можно деактивировать) для низкого уровня напряжения батареи, смены программы, регулятора громкости, функции ВКЛ7ВЫКЛ.
Телефонная катушка
Задержка включения Audiomatic (Р) (функцию можно деактивировать)
Аудиовход, совместимый с Microlink
Система ComforProtect
P4G2со звуковым рожком без демпфера
P4G2 со звуковым рожком с демпфером
P4G2 с вкладышами Open Folie / Open Tip
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
12 каналов обработки сигналов / 6 частотных каналов
3 каналов АРУ /1 канал МРО
4 программ прослушивания
ОБРАБОТКА СИГНАЛОВ
Система подавления обратной связи G2
Менеджер шума
Адаптивное подавление шума (вклУвыкл.)
Фильтр Винера (вклУвыкл.)
Мноюмикрофонная система Adaptronic
всенаправленно
направленно статически
TRCS
P 6G2 со звуковым рожком без демпфера
P 6G2 со звуковым рожком с демпфером
P 6G2 с вкладышами Open Folie / Open Tip
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
16 каналов обработки сигналов / 8 частотных каналов
4 каналов АРУ / 4 каналов МРО
5 программ прослушивания
Электронный дневник Data Logging
Функция Wireless
Бинауральная синхронизация
Пульт ДУ (в виде опции)
ОБРАБОТКА СИГНАЛОВ
Система подавления обратной связи G2
Менеджер шума
Адаптивное подавление шума
фильтр Винера
Многомикрофонная система Adaptronic
всенаправленно
направленно статически
автоматически
адаптивно частотно-избирательно
TFCS
P 8G2 со звуковым рожком с демпфером
P 8 G2 со звуковым рожком без демпфера
P 8 G2 с вкладышами Open Folie / Open Tip
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
24 каналов обработки сигналов / 12 частотных каналов
6 каналов АРУ / 6 каналов МРО
5 программ прослушивания
Электронный дневник Data Logging
Функция Wireless
Бинауральная синхронизация
Пульт ДУ (в виде опции)
Беспроводной звуковой вход в качестве дополнительной опции
ОБРАБОТКА СИГНАЛОВ
Система подавления обратной связи G2
Менеджер шума
Адаптивное подавление шума
Фильтр Винера
Погашение импульсных шумов
Автоматическое распознавание ситуации
Многомикрофонная система Adaptronic
всенаправленно
направленно с
Краткая техническая характеристика каз
ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ
Мощный заушный слуховой аппарат с 13 размером батареи
Для открытого и закрытого слухопротезирования
БАЗОВЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Гибкий звуковой рожок
батарейный отсек с функцией ВКЛ./ВЫКЛ.
Кнопка, программируется как кнопка выбора программ, кнопка выбора программ с функцией ВКЛУВЫКЛ.
Кулисный переключатель {функцию можно деактивировать), программируется как регулятор громкости, регулятор тембра
Зависящие от уровня звуковые сигналы/мелодии (функцию можно деактивировать) для низкого уровня напряжения батареи, смены программы, регулятора громкости, функции ВКЛ7ВЫКЛ.
Телефонная катушка
Задержка включения Audiomatic (Р) (функцию можно деактивировать)
Аудиовход, совместимый с Microlink
Система ComforProtect
P4G2со звуковым рожком без демпфера
P4G2 со звуковым рожком с демпфером
P4G2 с вкладышами Open Folie / Open Tip
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
12 каналов обработки сигналов / 6 частотных каналов
3 каналов АРУ /1 канал МРО
4 программ прослушивания
ОБРАБОТКА СИГНАЛОВ
Система подавления обратной связи G2
Менеджер шума
Адаптивное подавление шума (вклУвыкл.)
Фильтр Винера (вклУвыкл.)
Мноюмикрофонная система Adaptronic
всенаправленно
направленно статически
TRCS
P 6G2 со звуковым рожком без демпфера
P 6G2 со звуковым рожком с демпфером
P 6G2 с вкладышами Open Folie / Open Tip
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
16 каналов обработки сигналов / 8 частотных каналов
4 каналов АРУ / 4 каналов МРО
5 программ прослушивания
Электронный дневник Data Logging
Функция Wireless
Бинауральная синхронизация
Пульт ДУ (в виде опции)
ОБРАБОТКА СИГНАЛОВ
Система подавления обратной связи G2
Менеджер шума
Адаптивное подавление шума
фильтр Винера
Многомикрофонная система Adaptronic
всенаправленно
направленно статически
автоматически
адаптивно частотно-избирательно
TFCS
P 8G2 со звуковым рожком с демпфером
P 8 G2 со звуковым рожком без демпфера
P 8 G2 с вкладышами Open Folie / Open Tip
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
24 каналов обработки сигналов / 12 частотных каналов
6 каналов АРУ / 6 каналов МРО
5 программ прослушивания
Электронный дневник Data Logging
Функция Wireless
Бинауральная синхронизация
Пульт ДУ (в виде опции)
Беспроводной звуковой вход в качестве дополнительной опции
ОБРАБОТКА СИГНАЛОВ
Система подавления обратной связи G2
Менеджер шума
Адаптивное подавление шума
Фильтр Винера
Погашение импульсных шумов
Автоматическое распознавание ситуации
Многомикрофонная система Adaptronic
всенаправленно
направленно статически
автоматически
адаптивно частотно-избирательно
Частотная и динамическая концепция
TRC S
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 555362 | Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный | Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов. |