РК-МТ-7№014308

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014308

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.03.2015

Дата истечения

11.03.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014308

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Аппарат цифровой слуховой триммерный заушный Astral 23 HP, Astral 23 P, Astral 23 S в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Құлақ артына тағылатын триммерлік цифрлық есту аппараты Astral 23 HP, Astral 23 P, Astral 23 S керек-жарақтарымен жиынтықта

Назначение

Внутриканальные слуховые аппараты предназначены для коррекции слуха при тугоухости 1 - 4 степени

Область применения

Оториноларингология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Цифровой высокомощный триммерный заушный слуховой аппарат с 675 размером батареи 2-канальная базовая слуховая система с АРУ по входу Для закрытого слухопротезирования , БАЗОВЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Гибкий звуковой рожок Батарейный отсек с функцией ВКЛ./ВЫКЛ. и блокиратором крышки Предупреждающий сигнал о разрядке батареи Кнопка выбора программ Звуковые сигналы при смене программы Кулисный переключатель с функцией регулятора громкости Телефонная катушка Аудиовход Совместимость с Microlink Маркер синего цвета для распознавания правого и левого слухового аппарата ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Astral 23 HP со звуковым рожком 2 частотных канала 2 канала АРУ Программы прослушивания: М, Т, МТ и А ОБРАБОТКА СИГНАЛОВ Подавление шума микрофона ТРИММЕР NH, MPO.G АКСЕССУАРЫ Маркер красного цвета для распознавания правого и левого слухового аппарата ОПЦИИ Маленький звуковой рожок Батарейный отсек для подсоединения аудиобашмака ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ Astral 23 P Цифровой мощный триммерный заушный слуховой аппарате 13 размером батареи 2 кнальная базовая слуховая система с АРУ по входу Для закрытого слухопротезирования БАЗОВЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Гибкий звуковой рожок Батарейный отсек с функцией 8КЛ./ВЫКЛ. и блокиратором крышки Предупреждающий сигнал о разрядке батареи Кнопка выбора программ Звуковые сигналы при смене, программы Кулисный переключатель с функцией регулятора громкости Телефонная катушка Аудиовход Совместимость c Microlink Маркер синего цвета для распознавания правого и левого слухового аппарата ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Astral 23 S Цифровой мощный триммерный заушный слуховой аппарате 13 размером батареи 2 частотных канала 2 канала АРУ Программы прослушивания: М,Т, МТ и А АКСЕССУАРЫ Маркер красного цвета для распознавания правого и левого слухового аппарата ОПЦИИ Маленький звуковой рожок Батарейный отсек для подсоединения аудиобашмака Astral 23 S с вкладышами Open Fo!ie/Open Tip ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ Цифровой триммерный заушный слуховой аппарат с 13 размером батареи 2-канальная базовая слуховая система с АРУ по входу Для открытого и закрытого слухопротезирования БАЗОВЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Гибкий звуковой рожок Батарейный отсек с функцией ВКЯ./ВЫКЛ. и блокиратором крышки Предупреждающий Сигнал о разрядке батареи Кнопка выбора программ Регулятор громкости Телефонная катушка Аудиовход Совместимость с Microlink Маркер синего цвета для распознавания правого и левого слухового аппарата ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕР

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
555362	Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.