РК-МТ-7№014291

Тип

МИ

Дата регистрации

11.03.2015

Дата истечения

11.03.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014291

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Система реал-тайм ПЦР с возможностью пробоподготовки cobas 6800 system в комплекте для in vitro диагностики

Торговое название каз

Іn vitro диагностикаға арналған жиынтықтағы cobas 6800 system сынама дайындау мүмкіндігімен ПТР реал-тайм жүйесі

Назначение

Система предназначена для ПЦР диагностики для выявления ВИЧ 1 и 2 типов, туберкулеза, хламидий, коронавируса (COVID 19) и др. инфекций и скрининга крови в учреждениях службы крови.

Область применения

Гемотрансфузиология, терапия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система реал-тайм ПЦР с возможностью пробоподготовки Cobas 6800 system в комплекте - комбинированная полностью автоматизированная система, которая выполняет пробоподготовку с последующим молекулярным тестированием. Позволяет проводить тестирование в одной постановке до 3-х разных тест систем одновременно. С хранением реагентов и контролей внутри самой системы. Выполняет конвейерную обработку образцов, не требует вмешательства оператора после старта процесса. Включает в себя: модуль загрузки и хранения образцов, модуль транспортировки - отвечает за распознование образцов, раскапывание загрузку/выгрузку реагентов и расходников, а также их хранение, рабочий модуль (процессинговый) - отвечает за этапы пробоподготовки, аналитический модуль - отвечает за этапы амплификации и детекции IG сервер. Система позволяет протестировать до 300 пулов в день. Также включает управляющую программу, которая позволяет запускать, отслеживать и получать результаты во время всего рабочего процесса. И пулирующий инструмент Cobas p680 с управляющим компьютером, позволяющий создавать пулы из донорских образцов. Размеры Cobas 6800 - 216 х 229 х 129 см. Вес 1624 кг (с IG сервером). Требования к электроснабжению: 200-240 Вольт, 50-60. Двух или трех фазное энергоснабжение. Размеры Cobas p 680 - 197,1 x 104,8 x 98,2 см. Вес - 240 кг. Требования к электроснабжению: 100-125 и 120-240 Вольт ± 10 Вольт, 50-60 ± 5 Гц.

Краткая техническая характеристика каз

Сынама дайындау мүмкіндігімен Cobas 6800 system реал-тайм ПТР жүйесі жиынтықта - біріктірілген толық автоматтандырылған жүйе, кейінгі молекулалық тестілеумен сынама дайындайды. Бір мезгілде әртүрлі 3 тест жүйеге дейін бір қойылымда тест жүргізуге мүмкіндік береді. Жүйенің ішінде реагенттер мен бақылауларды сақтайды. Үлгілердің конвейерлік өңделуін орындайды, процесс басталғаннан кейін оператордың араласуын қажет етпейді. Мыналарды: жүктеу модулін және үлгілерді сақтауды, тасымалдау модулін қамтиды - үлгілерді тануға жауап береді, реагенттер мен шығын материалдарын жүктеу/ түсіру, сондай-ақ сақтау, жұмыс модулі (процессингтік) - сынама дайындау кезеңдеріне жауап береді, аналитикалық модуль - амплификация кезеңдеріне және IG сервер детекциясына жауап береді. Жүйе күніне 300 пулге дейін тестілеуге мүмкіндік береді. Сондай-ақ бүкіл жұмыс процесі кезінде нәтижелерді іске қосуға, қадағалауға және алуға мүмкіндік беретін басқарушы бағдарламаны қамтиды. Пулдаушы құрал Cobas p680 басқарушы компьютерімен, донор үлгілерінен пул құруға мүмкіндік береді. Cobas 6800 өлшемдері - 216 х 229 х 129 см. Салмағы 1624 кг (IG серверімен). Электрмен жабдықтауға қойылатын талаптар: 200-240 Вольт, 50-60. Екі немесе үш фазалық энергиямен жабдықтау. Cobas p 680 өлшемдері - 197,1 x 104,8 x 98,2 см. Салмағы - 240 кг. Электрмен жабдықтауға қойылатын талаптар: 100-125 және 120-240 Вольт ± 10 Вольт, 50-60 ± 5 Гц.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды при хранении :-20-60 °C; в ходе работы : 18-32 °C Влажность окружающей среды при хранении : 10-90 %;